有關(guān)藥物檢驗(yàn)工考試,以下是“高效液相色譜法”,請(qǐng)考生查看!
作為一種比較成熟的方法因其分離效能高、專屬性強(qiáng)和檢測(cè)靈敏等特點(diǎn)已被廣泛應(yīng)用于藥物的雜質(zhì)檢查中,其檢測(cè)雜質(zhì)的靈敏度可達(dá)到0.1%或者更低,并可獲得很好的準(zhǔn)確度和精密度,且重復(fù)性好??梢愿鶕?jù)不同的分析對(duì)象選擇不同分離機(jī)制的色譜類型,如正相、反相、分配等,如用HPLC法測(cè)定頭孢哌酮鈉,在測(cè)定頭孢哌酮鈉效價(jià)的同時(shí)可以對(duì)雜質(zhì)??、??及其光學(xué)異構(gòu)體進(jìn)行分離定量;通過(guò)HPLC法可以將鹽酸西替利嗪與雜質(zhì)[(4-氯苯基)苯基甲基]哌嗪完全分離等。但HPLC法也有一些不足之處,如缺乏通用、靈敏的檢測(cè)器,反相HPLC色譜柱的填料只能在一定的pH范圍內(nèi)使用,分析堿性藥物時(shí)易產(chǎn)生拖尾;另外對(duì)強(qiáng)保留物質(zhì)的分析時(shí)保留時(shí)間過(guò)長(zhǎng),如對(duì)沙丁胺醇及雜質(zhì)分析時(shí),biserher的保留時(shí)間超過(guò)了30min等。這些缺點(diǎn)限制了HPLC在藥物雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用。
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