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光譜法依據(jù)藥物和其雜質(zhì)對(duì)光的選擇性吸收差異進(jìn)行雜質(zhì)的限度檢查。

1、紫外-可見(jiàn)分光光度法 利用藥物與雜質(zhì)的紫外-可見(jiàn)吸收特征的差異進(jìn)行檢查。如果藥物在雜質(zhì)的最大吸收波長(zhǎng)處沒(méi)有吸收，則可在此波長(zhǎng)處測(cè)定樣品溶液的吸光度，通過(guò)控制樣品溶液的吸光度或透光率來(lái)控制雜質(zhì)的含量。 也可利用雜質(zhì)與試劑發(fā)生呈色反應(yīng),在可見(jiàn)光區(qū)，測(cè)定雜質(zhì)的含量。

2、紅外分光光度法 某些多晶型藥物,由于晶型狀態(tài)的不同，一些化學(xué)分子間非共價(jià)鍵作用的鍵長(zhǎng)、鍵角等發(fā)生不同程度的變化，從而導(dǎo)致紅外吸收光譜中某些特征峰的頻率、峰形和強(qiáng)度出現(xiàn)特征的差異。 利用紅外分光光度法對(duì)這些差異進(jìn)行定量測(cè)定,可以檢查藥物中特定的晶型雜質(zhì)(低效、無(wú)效,或影響質(zhì)量與穩(wěn)定性)。方法簡(jiǎn)便，結(jié)果可靠。

3、原子吸收分光光度法 原子吸收分光光度法是一種靈敏度很高的測(cè)定方法,廣泛用于微量金屬元素的分析。在雜質(zhì)檢查中,主要是用于藥物中重金屬雜質(zhì)的檢查。

通常采用標(biāo)準(zhǔn)加人法控制重金屬雜質(zhì)的限量：取供試品,按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，制備供試品溶液;另取等量的供試品，加人限度量的待測(cè)元素溶液,制成對(duì)照溶液。設(shè)對(duì)照溶液的讀數(shù)為a，供試品溶液的讀數(shù)為b,b值應(yīng)小于(a-b)。例如維生素C中鐵鹽和銅鹽的檢查。

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