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藥物雜質檢查:化學方法

2019-06-12 14:14 醫(yī)學教育網
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有關藥物檢驗工考試,以下是“藥物雜質檢查:化學方法”,請考生查看

當藥物中雜質與藥物的化學性質相差較大時,可選擇合適的試劑,使之與雜質發(fā)生化學反應,產生顏色、沉淀或氣體,從而檢查雜質的限量。采用化學檢查法除 了對雜質進行半定量檢查外,還可采用滴定法和重量法對雜質進行定量測定。

1、顯色反應檢查法:當雜質與試劑產生顏色時,采用比色法控制雜質的限量,多為目視比色。

2、沉淀反應檢查法:當雜質與試劑產生沉淀時,采用比濁法控制雜質的限量故可以采用重量法測定雜質的量。

3、生成體的檢查法:當雜質與試劑皮應產生氣體時,采用相應的氣體檢查法來控制雜質的限限。

例如,ChP2015對氨基水楊酸鈉中硫化物的檢查:取本品0.50g,加水5ml溶解后,加碘化鉀試液5ml與鋅粒2g,再加1.6%氯化亞錫的鹽酸溶液5ml,依法檢查(通則0803).置導氣管中不裝醋酸鉛棉花的古蔡檢砷裝置,以醋酸鉛試紙?zhí)鎿Q溴化汞試紙,80- 90c水浴加熱10分鐘后,將生成的硫斑與標準硫斑比較不得更深則,符合規(guī)定(0.001%)。

4、酒定法:滴定劑只與雜質反應,以一定濃度的滴定液滴定藥物中的雜質,可以定量地測定雜質 的含量。

以上即為“藥物雜質檢查:化學方法”的全部內容,更多請關注醫(yī)學教育網!

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