以下是小編整理的藥物檢驗工考試“溶液的顏色檢查法”的相關(guān)知識，具體內(nèi)容如下，需要的考生請查看！

1.第一法本法為目視比色法結(jié)合色差計法。該法為溶液顏色檢查的首選與常用方法，其優(yōu)點是人機優(yōu)勢互補，檢驗沒有困難或沒有爭議時就用簡便、快速、直觀、檢測成本低的人工目視比色法進(jìn)行。但人工目視法的主觀誤差大，易受觀察光線條件及檢驗者的心理、生理等影響，且檢查結(jié)果只能粗略估計，不能進(jìn)行精確量化的測定和表達(dá)，特別是當(dāng)供試品管呈現(xiàn)的顏色與對照品管的顏色深淺非常接近或色調(diào)不一致時，目視基本無法判定；另外，人眼在深色區(qū)（通常指標(biāo)準(zhǔn)液7號以上）對于顏色變化的靈敏度會明顯低于淺色區(qū)（通常指標(biāo)準(zhǔn)液3號以下）。因此，藥典規(guī)定在上述目視無法判定時應(yīng)改用色差計進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)。也就是說，目視比色法遇到困難或檢驗者之間對檢驗結(jié)果結(jié)論存在爭議時，應(yīng)改用色差計進(jìn)行復(fù)核，這個儀器確認(rèn)的步驟屬于第一法的一部分。

（1）標(biāo)準(zhǔn)比色液：《中國藥典》2015年版使用的標(biāo)準(zhǔn)比色液由比色用重鉻酸鉀液（黃色）、比色用硫酸銅液（藍(lán)色）和比色用氯化鈷液（紅色）3種原色溶液按規(guī)定比例配制成黃綠色、黃色、橙黃色、橙紅色和棕紅色5種色調(diào)的貯備液，增加了“綠黃色”標(biāo)準(zhǔn)比色液，再按規(guī)定配制成0.5——10號的各色調(diào)標(biāo)準(zhǔn)比色液，共計66種。該系列標(biāo)準(zhǔn)比色液能滿足大多數(shù)藥品及其制劑的溶液顏色檢查，但在實際檢驗中仍會遇到供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)比色液色調(diào)不一致的問題。因此，有些品種仍需要專門摸索制訂專用對照比色液，如煙酸、葡萄糖等。

各國藥典所用的標(biāo)準(zhǔn)比色液從色調(diào)到色號各不相同，其中《英國藥典》《歐洲藥典》和《美國藥典》的比色用三原色液一致，均為紅（氯化鈷）、黃（氯化鐵）、藍(lán)（硫酸銅）3種色調(diào)，制備方法也一致。《英國藥典》雖然也是5種色調(diào)，但卻是棕色、棕黃色、黃色、綠黃色和紅色，每種色調(diào)7——9個色號不等；《美國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)比色液共分A——T 20個色級，色調(diào)各有差異，且不按深淺排列。因此，國外藥品顏色標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)顏色標(biāo)準(zhǔn)間難以用目視法進(jìn)行直接比較。

（2）注意事項：目視比色法操作中應(yīng)注意：①遵守供試品管與對照液管平行配對的原則，選擇納氏比色管要求玻質(zhì)色澤、刻度標(biāo)線高度應(yīng)一致；②比色管應(yīng)潔凈、千燥，洗滌時不能用硬物洗刷，應(yīng)用鉻酸洗液浸泡，然后沖洗，避免表面粗糙；③供試品溶液的色澤較淺時宜采用在白色背景上自上而下透視的觀察方式，色澤較深時則宜采用在白色背景前平視觀察；④白色背景要求不反光，一般用白紙或白布；⑤檢查時光線應(yīng)明亮，光強度應(yīng)能保證使各相鄰色號的標(biāo)準(zhǔn)比色液清晰分辨。

（3）比色用硫酸銅液的配制：比色用硫酸銅液的配制采用氧化還原間接碘量法測定其含量。其含量計算公式如下：

式中，m為硫代硫酸鈉滴定液的濃度（mol/L） ; V為硫代硫酸鈉滴定液的體積（ml）。

本法基于銅鹽（Ⅱ）在醋酸酸性溶液中將碘離子氧化生成碘，并生成碘化亞銅沉淀。以硫代硫酸鈉滴定液滴定生成的碘，根據(jù)消耗滴定液的體積計算配制的溶液中硫酸銅的含量?；瘜W(xué)反應(yīng)方程式如下：

2Cu2++4I-→2Cu1↓+I2

I2+2S2O32-→2I-＋S4O62-

為防止銅鹽水解，故用鹽酸（1→40）為溶劑。反應(yīng)中有碘化亞銅沉淀產(chǎn)生，滴定中應(yīng)充分振搖。本法操作簡便，準(zhǔn)確可靠。

（4）比色用氯化鈷溶液的配制：比色用氯化鈷溶液的配制采用絡(luò)合滴定法測定其含量：其含量計算公式如下：

式中，M為乙二胺四醋酸二鈉滴定液的濃度（mol/L） ; V為乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積（ml）。

本法基于亞鈷（Ⅱ）鹽在pH 6.0的醋酸-醋酸鈉緩沖液中與乙二胺四醋酸二鈉反應(yīng)生成穩(wěn)定的配位化合物。亞鈷鹽與二甲酚橙的配位化合物的穩(wěn)定常數(shù)小于亞鈷鹽與乙二胺四醋酸二鈉的配位化合物，故以二甲酚橙為指示劑。加熱至60℃對反應(yīng)有促進(jìn)作用。

為防止亞鈷鹽水解，故采用鹽酸（1→40）為溶劑。本法操作簡便，終點突躍明顯，準(zhǔn)確度與精密度均很好。

2.第二法本法為分光光度法，是通過使用分光光度儀在可見光區(qū)的某一固定波長處測定藥品溶液的吸光度值，從而間接測定溶液的顏色。但由于在單一波長處的吸光度值不能完全反映藥品顏色的全部特征，如色品、色調(diào)差異等，且其吸光度值隨溶液顏色變化而變化的靈敏度通常也不如色差值高，故此法一般用于檢查藥品中某種已知特定的有色雜質(zhì)。測定要求與注意事項同紫外-可見分光光度法。

3.第三法本法為色差計法，是使用色差計直接測定藥品溶液的透射三刺激值，對其顏色進(jìn)行定量表述和分析的方法。

色差計由照明、探測及讀數(shù)處理系統(tǒng)三大部分所組成。照明系統(tǒng)多為白熾光源，也有用微型脈沖氘燈的；探測器多為硒（硅）光電池、硅光電二極管或光電管，并配以擬合人眼色覺特性的濾光器；其輸出結(jié)果除三刺激值外，還有根據(jù)CIE（國際照明委員會）表色系統(tǒng)自動計算而得的各種色度學(xué)參數(shù)（可根據(jù)需要進(jìn)行選定）。色差計在使用前應(yīng)根據(jù)中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒布的測色色差計檢定規(guī)程JJG595-2002的規(guī)定進(jìn)行檢定。儀器首先應(yīng)符合照度條件，它決定著儀器測色準(zhǔn)確度的高低。為減少測色誤差，儀器一般配備有專用工作白板、色板或其他基準(zhǔn)物質(zhì)以校正儀器，檢定項目除準(zhǔn)確度外，還有重復(fù)性等。

《美國藥典》從1980年版起率先收載了該方法，但僅就一般性原理進(jìn)行了描述，沒有詳細(xì)的操作和判定方法。其他一些國家的藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中也早有使用類似的儀器、方法來測定藥品溶液的顏色，但均尚未收載進(jìn)藥典。

色差計測定的誤差一般來自于光源的變化、測定溫度的變化、測定池的潔凈度與配對匹配性等。測定時應(yīng)注意：

（1）測定池應(yīng)潔凈透明，可用洗液浸泡清洗。

（2）水的三刺激值為X=94.81,Y=100.00,Z=107.32。如果測定后水的三刺激值中的任一值與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差＞1.5，則應(yīng)重新校準(zhǔn)儀器。

（3）供試品溶液配制后應(yīng)立即測定，如溶液中含有氣泡，可短時超聲去除后再進(jìn)行測定。

（4）除自帶恒溫系統(tǒng)的儀器外，應(yīng)注意測定期間環(huán)境與儀器自身的溫度應(yīng)保持恒定。

（5）本法只適用于測定澄清溶液的顏色，如供試品溶液渾濁，則影響顏色測定的結(jié)果，甚至不能測定。

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