以下是小編整理的藥物制劑工考試“對乙酰氨基酚片鑒別、含量測定”的相關(guān)知識,具體內(nèi)容如下,需要的考生請查看!
本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%——105.0%.
性狀:本品為白色片、薄膜衣或明膠包衣體,除去包衣后顯白色。
鑒別:取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使對乙酰氨基酚溶解,濾過,合并濾液,蒸干,殘渣照對乙酰氨基酚項下鑒別(1)(2)項試驗醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理,顯相同反應(yīng)。
檢查:(溶出度)取本品,照溶出度測定法,以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液5ml濾過,精密量取續(xù)濾液1ml,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法,在257nm的波長處測定吸光度,按C8H9NO2的吸收系數(shù)(Ecm%11)為715計算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
含量測定:取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50ml及水50ml,振搖15分鐘,加水至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,照對乙酰氨基酚含量測定項下方法,自“置100ml量瓶中”起,依法測定,即得。
類別:同對乙酰氨基酚。
規(guī)格:(1)0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
貯藏:密封保存。
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