非臨床安全性評價中為何需進行供試品檢測相關(guān)知識是中級藥物檢驗工考核應(yīng)掌握內(nèi)容，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理相關(guān)內(nèi)容如下，希望對您有幫助！

供試品是非臨床安全性評價獲得可信結(jié)果的基礎(chǔ)。供試品分析揭示受試品的質(zhì)量和配制的準(zhǔn)確性，為臨床前安全評價中發(fā)現(xiàn)的問題（如毒性與劑量關(guān)系等）提供可靠的科學(xué)參考。如果供試品存在問題，安評的結(jié)果可能失去了技術(shù)評價的價值，甚至可能誤導(dǎo)新藥的后期開發(fā)。鑒于供試品檢測對于新藥安全性評價具有重要意義，應(yīng)該在安全性評價試驗中進行供試品檢測。

在開展非臨床安全性評價之前，申請人向評價機構(gòu)提供合格的供試品，該供試品質(zhì)量符合已定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（提供檢驗報告），其有效期滿足試驗周期的要求（提供前期的穩(wěn)定性研究報告）。

合格的供試品在給予動物之前，需要經(jīng)過運輸、保存、配制（混合、溶解或混懸、稀釋等）、配制后保存、場內(nèi)運輸?shù)冗^程，這些過程可能會影響供試品的穩(wěn)定性。另外，樣品配制后也需要分析確認(rèn)配制的供試品濃度（含量）。

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