1、職業(yè)概況

1.1、職業(yè)名稱：藥物檢驗工

1.2、職業(yè)定義：按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對各類原料藥成品、制劑成品、中間產(chǎn)品、原輔料、工藝用水、包裝材料等進(jìn)行常規(guī)理化分析、儀器分析，判定其質(zhì)量醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

1.3、職業(yè)等級：本大綱含初、中、高級工（即國家職業(yè)資格五、四、三）三個等級。

1.4、基本文化程度：高中畢業(yè)或同等學(xué)歷。

1.5、培訓(xùn)期限要求：全日制職業(yè)學(xué)校教育，根據(jù)其培養(yǎng)目標(biāo)和教學(xué)計劃確定。晉級培訓(xùn)期限：初級、中級、高級均不少于180標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時。

1.6、申報條件：

——初級（具備以下條件之一者）

（1）經(jīng)本職業(yè)初級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù)，并取得畢（結(jié)）業(yè)證書。

（2）在本職業(yè)相關(guān)崗位連續(xù)見習(xí)工作2年以上。

——中級（具備以下條件之一者）

（1）取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)相關(guān)工作2年以上，經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù)，并取得畢（結(jié)）業(yè)證書。

（2）取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上。

（3）連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

（4）取得經(jīng)教育或勞動保障行政部門審核認(rèn)定的、以中級技能為培養(yǎng)目標(biāo)的中等及以上職業(yè)學(xué)校本職業(yè)（專業(yè)）畢業(yè)證書。

（5）取得非本專業(yè)相關(guān)專業(yè)大專及以上院校畢業(yè)證書，經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù)，并取得畢（結(jié)）業(yè)證書。

——高級（具備以下條件之一者）

（1）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上，經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù)，并取得畢（結(jié)）業(yè)證書。

（2）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

（3）取得經(jīng)教育或勞動保障行政部門審核認(rèn)定的、以高級技能為培養(yǎng)目標(biāo)的高等職業(yè)學(xué)校本職業(yè)（專業(yè)）畢業(yè)證書。

（5）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書的大專本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生，連續(xù)從事本職業(yè)工作2年以上。

（6）取得非本專業(yè)相關(guān)專業(yè)本科及以上院校畢業(yè)證書，經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù)，并取得畢（結(jié)）業(yè)證書醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

1.7、鑒定方式、鑒定時間：理論知識考試方式為標(biāo)準(zhǔn)卷閉卷、時間為90～120分鐘；技能操作考核方式為現(xiàn)場實(shí)際操作、時間為90～240分鐘。

1.8、考評人員與考生配比：理論知識考試考評人員與考生配比為1：20，每個標(biāo)準(zhǔn)教室不少于2名考評人員；技能操作考核考評員與考生配比為l：10，且不少于3名考評員。

2、基本要求：（提綱式列出從事本專業(yè)應(yīng)學(xué)習(xí)掌握的基礎(chǔ)）

2.1、職業(yè)道德基本知識

有良好的衛(wèi)生習(xí)慣和質(zhì)量無差錯意識、有強(qiáng)烈的責(zé)任感。

（1）職業(yè)守則要求

①愛崗敬業(yè)，工作熱情主動。

②認(rèn)真負(fù)責(zé)，實(shí)事求是，堅持原則，一絲不茍地依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗和判定。

③努力學(xué)習(xí)，不斷提高基礎(chǔ)理論水平和操作技能。

④遵紀(jì)守法，不謀私利，不徇私情。

⑤遵守勞動紀(jì)律。

⑥遵守操作規(guī)程，注意安全。

（2）法律與法規(guī)相關(guān)知識

熟悉現(xiàn)行版本《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等對質(zhì)量的要求和相關(guān)內(nèi)容。

2.2、基礎(chǔ)理論知識

（1）理化檢驗、容量分析和儀器分析的概念及有關(guān)知識；

（2）標(biāo)準(zhǔn)化計量質(zhì)量及相關(guān)知識

2.3、專業(yè)基礎(chǔ)知識

（1）藥物基礎(chǔ)知識：藥品及其特殊性、藥物分類及劑型。

（2）藥物檢驗基礎(chǔ)知識：藥物檢驗工作概況、《中華人民共和國藥典》、《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》與《中國藥品檢驗儀器操作規(guī)程》的基本內(nèi)容。

2.4、專業(yè)知識

（1）化學(xué)試劑、試液、指示劑、緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液等的性能知識；

（2）供試品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法及影響因素等相關(guān)知識；

（3）理化檢驗、容量分析、儀器分析方法和原理等分析技術(shù)知識；

2.5、專業(yè)相關(guān)知識

（1）常用藥物檢驗設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)等相關(guān)知識；

（2）常用分析儀器和儀表的結(jié)構(gòu)、性能、使用和維護(hù)知識；

（3）常用器皿、器具的清潔、校正和使用知識。

2.6、質(zhì)量管理知識：

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)質(zhì)量檢驗知識、藥物檢驗崗位的質(zhì)量保證措施與責(zé)任，藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點(diǎn)相關(guān)知識。

2.7、安全文明生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)知識：

（1）安全知識

①安全消防相關(guān)知識；

②化學(xué)試劑采購、儲存和使用相關(guān)知識；

③滅火器材相關(guān)知識；

④緊急救護(hù)知識。

（2）環(huán)保知識。

①強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)腐蝕廢棄物的處理方法及相關(guān)知識；

②毒劇品廢棄物的處理方法及相關(guān)知識；