有關(guān)藥物檢驗(yàn)工考試,以下是“物料與產(chǎn)品原輔料”,請(qǐng)考生查看!
第一百一十條,應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)程,采取核對(duì)或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施,確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。
第一百一十一條,一次接收數(shù)個(gè)批次的物料,應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗(yàn)、放行。
第一百一十二條,倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并至少標(biāo)明下述內(nèi)容:
(一)指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼;
(二)企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào);
(三)物料質(zhì)量狀態(tài)(如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣);
(四)有效期或復(fù)驗(yàn)期。
第一百一十三條,只有經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料方可使用。
第一百一十四條,原輔料應(yīng)當(dāng)按照有效期或復(fù)驗(yàn)期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。
第一百一十五條,應(yīng)當(dāng)由指定人員按照操作規(guī)程進(jìn)行配料,核對(duì)物料后,精確稱量或計(jì)量,并作好標(biāo)識(shí)。
第一百一十六條,配制的每一物料及其重量或體積應(yīng)當(dāng)由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核,并有復(fù)核記錄。
第一百一十七條,用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng)集中存放,并作好標(biāo)識(shí)。
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