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質(zhì)量管理負責人主要職責

2019-07-08 09:37 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關(guān)藥物檢驗工考試,以下是“質(zhì)量管理負責人主要職責”,請考生查看!

1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;

2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;

3.確保完成所有必要的檢驗;

4.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

5.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;

6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;

7.批準并監(jiān)督委托檢驗;

8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);

9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

10.確保完成自檢;

11.評估和批準物料供應商;

12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;

13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);

14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;

15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。

以上即為“質(zhì)量管理負責人主要職責”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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