有關藥事管理與法規(guī)知識點，以下是小編整理的“中藥保護品種的保護措施——藥事管理與法規(guī)知識點”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

1、中藥一級保護品種的保護措施

（1）該品種的處方組成、工藝制法在保護期內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責保密，不得公開。

（2）向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應當按照國家有關保密的規(guī)定辦理。

2、中藥二級保護品種的保護措施中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限，時間為7年，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依據(jù)條例規(guī)定的程序申報。

3、其他規(guī)定（1）被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)，臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規(guī)定除外。（2）中藥保護品種在保護期內(nèi)向國外申請注冊時，必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準同意。否則，不得辦理。