藥事管理概述

藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的綜合管理，是藥學事業(yè)科學化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。它涉及到藥學事業(yè)的各個方面以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等環(huán)節(jié)，形成了較為完整的體系，現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。本章對藥事管理的基本知識以及藥事管理工作中涉及到的現(xiàn)代管理學基礎和法學基本知識予以論述。

藥學事業(yè)與藥事管理藥學事業(yè)泛指一切與藥有關的事業(yè)，簡稱為藥事。它是由藥學若干個部門（行業(yè)）構成的一個完整的體系。在該體系中各個部門和行業(yè)既相對獨立，又密切聯(lián)系，互為條件，互相制約，互相促進。其目標與活動是為人們防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟的藥品，增進人類健康。藥學事業(yè)包括藥學教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品使用及藥品管理七大部分。

藥事管理是指對藥學事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的管理。國家通過制定、頒布法規(guī)、文件、管理辦法，要求各部門執(zhí)行；通過加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等環(huán)節(jié)的管理，嚴格質量監(jiān)督，保證藥品安全有效；通過對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等部門監(jiān)督檢查，通報結果，對違法者進行處罰等手段來加強管理。微觀的藥事管理系指藥學事業(yè)中各部門內部的管理，包括人員管理、財務管理、物資設備管理、藥品質量管理、技術管理、藥學信息管理等工作。

藥事管理的宗旨：藥事管理的宗旨是保證藥品質量，增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康。簡而言之，藥事管理就是保證人民用藥安全、有效、合理。

藥事管理在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位藥事管理的目的是創(chuàng)造出最佳的效益，醫(yī)學教育網(wǎng)為防病治病提供需要的藥品品種、足夠的數(shù)量，以及可靠的療效保證和安全保障，為提高醫(yī)療質量、保護和增進人民健康做出貢獻。藥事管理工作在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位是非常重要的。因為藥學事業(yè)和醫(yī)學事業(yè)是一個統(tǒng)一的整體，藥品是這個整體的物質基礎，是醫(yī)生防病治病的精良武器，沒有足夠的藥品品種、數(shù)量，衛(wèi)生事業(yè)就失去了物質基礎，醫(yī)生也沒有了武器，再好的醫(yī)術也難以發(fā)揮作用。因此，醫(yī)和藥的關系是唇齒相依、命運與共的關系，有醫(yī)無藥不治病，有藥無醫(yī)藥不靈；醫(yī)和藥的關系好似人的兩條腿、鳥的兩個翅膀、槍與彈的關系。只有二者緊密配合，才能促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，如果偏廢某一部分或使其發(fā)展受挫，那么衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的全局將受到影響和挫折。同時，藥事管理也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一部分內容，完善藥事管理，醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的管理也會發(fā)展和完善。

藥事管理的研究范圍及特點

藥事管理的研究范圍包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥事管理、新藥審批管理、中藥管理、藥品質量監(jiān)督管理、藥品知識產(chǎn)權保護、特殊管理的藥品、藥學教育、藥學科技管理等，以及藥事單位內部的人員、生產(chǎn)、技術、質量、計劃、財務、物資設備管理等。

藥事管理的特點主要體現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實踐性。

1.專業(yè)性藥事管理是對藥學事業(yè)的管理，藥學事業(yè)的核心是“藥”，“藥”是防病治病、保障人民身體健康的物質基礎和必要條件。要搞好藥事管理工作，首先必須熟悉“藥”的情況，掌握藥學的基礎理論、專業(yè)知識和技術方法，并能夠運用。同時，還要具備有關學科的知識理論和方法，如社會學、經(jīng)濟學、法學、管理學、行為科學、心理學的專業(yè)知識。因此，藥事管理的專業(yè)特點首先是藥學專業(yè)性，其次為管理學、社會學、法學、心理學、經(jīng)濟學等專業(yè)性。

2.政策性藥事管理是按照一定的國家法律、政府法令和行政規(guī)章，行使國家權力對藥學事業(yè)的管理。主管部門代表國家、政府對藥品進行管理，需與不同的藥事單位及管理相對人打交道，處事要有政策、法律依據(jù)，科學嚴謹，政策性強。

3.實踐性藥事管理離不開實踐活動，藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實踐，經(jīng)過總結，升華而成。反過來用于指導實踐工作，并接受實踐的檢驗，對于不適應的部分，適時予以修訂、完善，使藥事管理工作不斷改進、提高和發(fā)展。