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劑型|制劑|藥劑學(xué)概念

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劑型|制劑|藥劑學(xué)概念:

(一)劑型的概念

由于化學(xué)合成、植物提取或生物技術(shù)所制得的各種藥物一般是粉末狀的、結(jié)晶狀的或者是浸膏狀態(tài),所以病人是無法直接使用的。因此,有必要將這些粉末狀的、結(jié)晶狀的或者是浸膏狀態(tài)的藥物加工成便于病人使用的給藥形式(如丸劑、沖劑、片劑、膜劑、栓劑、軟膏劑、膠囊劑、氣霧劑、滴鼻劑、乳劑等),這些為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型(dosage form)。

(二)制劑的概念

根據(jù)臨床需要和用藥目的不同,同一種藥物可以制成不同的劑型,例如左旋氧氟沙星可制成片劑供口服給藥,也可制成注射劑用于靜脈給藥,還可以制成滴眼劑眼部給藥;同一種劑型可以有多種不同的藥物,如片劑中有青霉素V鉀片、非洛地平緩釋片、紅霉素片、格列齊特片、硝苯地平控釋片、頭孢拉定片、左旋氧氟沙星片、雙氯芬酸鈉緩釋片等,注射劑中有頭孢拉定注射液、甲硝唑注射液、左旋氧氟沙星注射液、維生素c注射液等,因此,在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種,我們將其稱為藥物制劑,亦即:根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡稱制劑(preparations)。應(yīng)當(dāng)說明的是,凡按醫(yī)師處方專為某一病人調(diào)制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑,方劑一般是在醫(yī)院藥房中調(diào)配制備的,研究方劑的調(diào)制理論、技術(shù)和應(yīng)用的科學(xué)稱為調(diào)劑學(xué)。

(三)藥劑學(xué)的概念

藥劑學(xué)(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。為了便于理解這一概念,我們將其內(nèi)涵分成如下三個層次加以具體的闡述:第一,藥劑學(xué)所研究的對象是藥物制劑;第二,藥劑學(xué)的研究內(nèi)容有:基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等5個方面;第三,藥劑學(xué)是一門綜合性技術(shù)科學(xué)。

我們已經(jīng)明確了藥劑學(xué)的研究對象——藥物制劑的確切含義,醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理下面我們來了解一下藥劑學(xué)的研究內(nèi)容:對于任何一個藥物制劑的生產(chǎn)制造,都必然涉及有關(guān)的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等5個方面的問題。我們可以設(shè)想,當(dāng)要研制一種藥物的注射劑時,我們要首先研究或改善這種藥物的水溶性、要考察它在水中是否穩(wěn)定等,這些都屬于基本理論的研究范疇;下一步我們就要進行處方設(shè)計的有關(guān)工作,例如該注射劑中應(yīng)該加入多少毫升水、加入哪種有助于藥物穩(wěn)定性的抗氧化劑、pH值應(yīng)如何調(diào)節(jié)等等;進一步地,。我們就要開展有關(guān)制備工藝的研究,例如藥物的粉碎方法、藥液的配制與過濾、怎樣進行灌裝、滅菌及其質(zhì)量控制;最后,該注射劑的合理應(yīng)用問題必須在有關(guān)研究的基礎(chǔ)上,由我們明確地寫在使用說明書中,如:肌肉注射或靜脈注射,每次若干毫升、每日幾次等等。因此,藥劑學(xué)的研究內(nèi)容理所當(dāng)然地包括藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備

工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等5個方面的問題。從以上的論述中我們還可以很清楚地看出:藥劑學(xué)的研究涉及到許多相關(guān)的學(xué)科,從數(shù)學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥理學(xué)、物理化學(xué)到化工原理以及機械設(shè)備等,因此說藥劑學(xué)是一門綜合性技術(shù)科學(xué)。

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