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崩解時(shí)限是藥物檢驗(yàn)工??贾R(shí)點(diǎn),相信很多考生對(duì)此非常關(guān)注,因此小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)全部通過(guò)篩網(wǎng)。如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上漂且無(wú)硬心者可作符合規(guī)定論。
崩解時(shí)限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過(guò)篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。
凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。
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