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崩解時限檢查法概念及檢查方法

2017-07-04 16:34 醫(yī)學教育網(wǎng)
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崩解時限檢查法概念及檢查方法是初級藥物檢驗工考核會涉及的知識點,為了幫助考生更好的復(fù)習,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了如下信息,希望對您有幫助!

概念:

崩解系指口服固體制劑在檢查時限內(nèi)全部崩解溶散,并通過篩網(wǎng)(不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼除外)。本法系用于檢查固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況。凡規(guī)定檢查 溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。

檢查方法:

將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水,調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下15mm處。

除另有規(guī)定外,取藥片6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,加擋板,啟動崩解儀進行檢查,藥材原粉片各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解醫(yī)學|教育網(wǎng)整理;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

如果供試品黏附擋板,應(yīng)另取6片,不加擋板按上述方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

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