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初級藥師考試藥事法規(guī)復(fù)習(xí)方法

2016-07-20 10:29 來源:
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如何提高初級藥師復(fù)習(xí)效率?醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編與大家一起分享初級藥師考生的考試經(jīng)驗(yàn),希望對考生有所幫助。

藥事管理與法規(guī)知識是藥學(xué)專業(yè)的一個分支,是國家初級藥師考試中相關(guān)專業(yè)知識科目中的主要內(nèi)容之一,它融合了藥學(xué)、管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會學(xué)等學(xué)科知識,是執(zhí)業(yè)藥師必備知識的重要組成部分。在發(fā)達(dá)國家的藥學(xué)類課程中,《藥事法規(guī)和管理》早在20世紀(jì)初就被列為重要的專業(yè)課程之一,目前,已經(jīng)占藥學(xué)專業(yè)學(xué)生總課程量的9%,是所有藥學(xué)專業(yè)人員必須熟練掌握的專業(yè)知識,也是執(zhí)業(yè)藥師必須具備的專業(yè)基礎(chǔ)知識。

初級藥師考試復(fù)習(xí)是每一個參加考試的人必須經(jīng)歷的階段,在這個階段考生最希望的是利用最短的時間掌握有關(guān)考試必備的知識,并順利通過考試,強(qiáng)調(diào)的是效率性和突擊性。那么考生怎么才能復(fù)習(xí)好這門課程呢?目前來看,考生復(fù)習(xí)這門課程有兩大難點(diǎn):一是沒有一本好的教材,市面上的一些教科書不是系統(tǒng)理論知識陳舊,就是跟不上形勢的發(fā)展;二是本門課程所涉及的內(nèi)容非常廣泛,復(fù)習(xí)起來無從下手或找不到重點(diǎn)。有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)非常多,內(nèi)容又比較雜亂,所涉及的其他法律法規(guī)乃至方方面面知識也多得讓人感到眼花繚亂,更讓人感到難以應(yīng)付的是變化快,翻新的速率高,讓人無所適從。但是,任何知識都有本質(zhì)和基礎(chǔ)的東西,經(jīng)濟(jì)學(xué)有句名言是“有現(xiàn)象就有規(guī)律”,只要考生按照我們的要求去做,就一定能取得事半功倍的效果。

首先,熟練掌握我國現(xiàn)行的、最基本的、最穩(wěn)定的、最重要的藥品監(jiān)督管理方面的“專業(yè)”法律、法規(guī)比如:《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)、《新藥審批辦法》、《特殊藥品的管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》、《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《中藥品種保護(hù)條例》、《藥品流通管理辦法》、《藥品行政處罰程序》等。在這些法律法規(guī)中,處于核心地位的是《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案),考生一定要對醫(yī)藥行業(yè)中的這部“根本大法”吃透、熟記,這是學(xué)好本門課程的基礎(chǔ),考生在這個問題上不可馬虎和投機(jī)取巧,要花一定的時間,投入一定的精力。在此基礎(chǔ)上,學(xué)習(xí)上述的其它基礎(chǔ)的、重要的法規(guī),在學(xué)習(xí)時要注意的是:由于《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)是2001年2月28日第九屆全國人大常委會第二十次會議通過的,屬于非常“新”的法律,這部法律又是處于“統(tǒng)帥”地位,而上述的其它基礎(chǔ)重要的法規(guī)制定或修訂的法規(guī)和它比較起來,絕大多數(shù)都比較“老”,目前還沒有根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)重新修訂,考生在復(fù)習(xí)時應(yīng)注意,如果和《藥品管理法》(修訂案)相違背的,必須按照《藥品管理法》(修訂案)為準(zhǔn);如果和《藥品管理法》(修訂案)在名詞、說法有不一致的,如隨著國家機(jī)構(gòu)改革的逐步實(shí)施到位,原國家醫(yī)藥管理局的撤銷和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥品監(jiān)督管理權(quán)限的移交,一些提法自然要作改變。應(yīng)遵循“后法”廢“前法”的原則。

每年國家初級藥師考試前,國家頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章,如納入考試范圍,以當(dāng)年國家主管部門的通知為準(zhǔn)。復(fù)習(xí)這門課時,應(yīng)該嚴(yán)格按照《考試大綱》中所規(guī)定的掌握、熟悉和了解的內(nèi)容提示,掌握復(fù)習(xí)的程度和廣度,合理安排時間。

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