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中藥制劑的穩(wěn)定性考點(diǎn)--中藥藥劑相關(guān)知識(shí)

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1、中藥制劑的不穩(wěn)定主要是由于藥物的化學(xué)降解反應(yīng),主要有水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫 羧等,其中水解、氧化是主要降解途徑。

2、影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

(1)處方因素:①pH:以 H+和 OH-為催化劑的反應(yīng),稱為專屬酸、堿催化反應(yīng);②溶劑、 基質(zhì)及其他輔料的影響:對于易水解的藥物,有時(shí)采用非水溶劑如甘油、乙醇或丙二醇等使其 穩(wěn)定,有時(shí)加入表面活性劑,利用所形成膠束的屏障作用而延緩水解。

(2)制劑工藝。

(3)貯藏條件:①溫度;②光線;③氧氣和金屬離子;④濕度和水分;⑤包裝材料。

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