軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求是什么?關于中藥藥劑,大家學習的怎么樣了?醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理了如下的內(nèi)容,請大家查看!
1.軟膏劑的質(zhì)量要求
(1)軟膏劑應均勻、細膩,具有適當?shù)酿こ硇?,易涂于皮膚或黏膜上并無刺激性。(2)軟膏劑應無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。(3)含細粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子。(4)軟膏劑的裝量、無菌、微生物限度等應符合規(guī)定。
2.黑膏藥的質(zhì)量要求
(1)黑膏藥的膏體應油潤細膩、光亮、老嫩適度、攤涂均勻、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動。(2) 黑膏藥應烏黑、無紅斑。(3)黑膏藥軟化點應符合各品種項下的有關規(guī)定。(4)黑膏藥的重量差異限度應符合規(guī)定。
3.貼膏劑的質(zhì)量要求
(1)貼膏劑的膏料應涂布均勻,膏面應光潔,色澤一致,無脫膏、失黏現(xiàn)象。背襯面應平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。涂布中若使用有機溶劑的必要時,應檢查殘留溶劑。
(2)貼膏劑每片的長度和寬度,按中線部位測量,均不得小于標示尺寸。
(3)貼劑的重量差異限度應在平均重量的±5%以內(nèi),超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。
(4)橡膠膏與凝膠膏劑的含膏量、橡膠膏的耐熱性、凝膠膏劑的賦形性、各種貼膏劑的黏附力應符合各品種項下的有關規(guī)定。
(5)凝膠膏劑和貼劑的微生物限度應符合規(guī)定,橡膠膏劑每10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。
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