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關于中藥注射劑的安全性檢查項目的概述

2019-03-23 17:48 醫(yī)學教育網(wǎng)
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中藥注射劑的安全性檢查項目,這對于考生朋友們來說是一個需要了解的知識點,下面醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家搜集整理了相關信息,希望小編的文章可以對您有幫助。

安全性檢查

安全試驗的項目有:急性毒性試驗、亞急性及長期毒性試驗、溶血試驗、局部刺激性試驗及過敏性試驗等。衛(wèi)生部《新藥審批辦法》及有關的配套文件中,對新研制的注射劑有明確的要求、規(guī)定和方法,應嚴格遵照執(zhí)行。對具體品種而言,可根據(jù)藥物性質(zhì)、作用用途、功能主治、用藥方法及用藥劑量等具體情況,參照藥政管理有關規(guī)定,選擇必做的項目進行試驗。 醫(yī)。學教育網(wǎng)搜集整理

1、急性毒性試驗:

2、刺激性試驗:有的對人體眼睛、粘膜、肌肉等組織有刺激性,使用藥部位的組織壞死或變性。分局部刺激性試驗與血管刺激性試驗。

3、溶血試驗:

4、過敏試驗:

關于中藥注射劑的安全性檢查項目的知識點,由醫(yī)學教育網(wǎng)的小編為您整理,希望小編的文章可以對您有幫助。更多更全更新的信息請關注醫(yī)學教育網(wǎng),我們實時為您更新!

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