問(wèn)題索引：

1．【問(wèn)題】如何區(qū)分浸漬法、滲漉法和回流法的概念？

2.【問(wèn)題】注射劑的質(zhì)量要求有哪些？

3.【問(wèn)題】不宜制成膠囊劑的藥物有哪些？

具體解答：

1【問(wèn)題】如何區(qū)分浸漬法、滲漉法和回流法的概念？

以下關(guān)于浸提方法的敘述，正確的是

A.水蒸氣蒸餾法適用于新鮮、易膨脹、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材

B.浸漬法效率低，但可直接制得藥酒、酊劑，適用于貴重藥材、毒性藥材、高濃度制劑的浸提

C.滲漉法效率高，常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑

D.回流法省時(shí)，適用于受熱易破壞藥材成分的浸出

E.煎煮法是用水或乙醇作溶劑，加熱煮沸浸提飲片中有效成分的方法

【答案】C

【解析】浸漬法適用于黏性、無(wú)組織結(jié)構(gòu)、新鮮及易于膨脹、芳香性藥料的浸提，不適用于貴重、毒性藥料及高濃度的制劑。A錯(cuò)誤；

滲漉法適用于貴重、毒性藥料及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的飲片提取。但對(duì)新鮮的及易膨脹、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥料不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑，故應(yīng)防止溶劑的揮發(fā)損失。B錯(cuò)誤，C正確；

回流法只適用于受熱穩(wěn)定的藥料的浸出。D錯(cuò)誤。

煎煮法是用水作溶劑。E錯(cuò)誤。

2.【問(wèn)題】注射劑的質(zhì)量要求有哪些？

下述關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的錯(cuò)誤表述是

A.無(wú)菌

B.無(wú)熱原

C.無(wú)色

D.澄明度檢查合格（不得有肉眼可見(jiàn)的渾濁或異物）

E.pH要與血液的pH相等或接近

【答案】C

【解析】注射劑的質(zhì)量要求

（1）無(wú)菌：注射劑成品中不得含有任何活的微生物。

（2）無(wú)熱原：對(duì)于注射量大的、供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須符合無(wú)熱原的質(zhì)量指標(biāo)。

（3）澄明度：溶液型注射劑應(yīng)澄明。

（4）pH：一般注射劑要求pH4～9，脊椎腔注射劑要求pH5~8。

（5）滲透壓：注射劑要求有一定的滲透壓。供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑滲透壓應(yīng)當(dāng)與血漿滲透壓相等或接近。否則，低滲溶液會(huì)造成紅細(xì)胞脹破、溶血；高滲溶液會(huì)使紅細(xì)胞萎縮。

（6）安全性：注射劑安全試驗(yàn)包括刺激性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、過(guò)敏試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)等。

（7）穩(wěn)定性：注射劑要求具有必要的化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性。有明確的有 效期。

沒(méi)有“無(wú)色”的要求。

3.【問(wèn)題】不宜制成膠囊劑的藥物有哪些？

下列不適宜制成硬膠囊劑的藥物不包括

A.風(fēng)化性的藥物

B.具苦味及臭味藥物

C.吸濕性藥物

D.O/W型乳劑藥物

E.藥物的水溶液

【答案】B

【解析】具苦味及臭味藥物可制成膠囊劑，膠囊殼可以掩蓋不良?xì)馕丁?/p>

不宜制成膠囊劑的藥物—4類(lèi)：[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

膠囊劑的主要囊材：水溶性明膠；

藥物的水溶液/稀乙醇液：囊壁溶化；

易風(fēng)化藥物：囊壁軟化；

吸濕性藥物：囊壁干燥脆裂；

易溶性刺激性藥物：溶解后局部濃度過(guò)高。

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級(jí)中藥師《答疑周刊》2024年第31期