區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南

（第三版）

為進一步指導各地做好新冠肺炎疫情防控工作，確保在規(guī)定時間內保質保量完成區(qū)域核酸檢測任務，實現“早發(fā)現、早隔離、早診斷、早治療”，結合前期實踐，我們對《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第二版）》進行修訂，形成了《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）》。

一、總體要求

在精準快速的流調排查、社區(qū)管控基礎上，科學研判疫情傳播風險，劃定區(qū)域核酸檢測范圍，制定具體工作方案，加強組織管理，優(yōu)化采、送、檢、報流程，進一步提升核酸檢測質量和效率。新冠肺炎疫情發(fā)生后，所在的設區(qū)市，包括城區(qū)常住人口1000萬以上的超大城市，應當在24小時內完成劃定范圍的區(qū)域核酸檢測任務。需要時，可通過區(qū)域內協同支援予以保障；必要時，可申請全國支援。

二、組織管理

（一）建立組織機制。設區(qū)市在當地聯防聯控機制下成立核酸檢測工作組，由市委常委牽頭，組織衛(wèi)生健康、公安、民政、交通運輸、財政、工業(yè)和信息化、生態(tài)環(huán)境、黨委宣傳部門等相關部門，多方聯動，建立扁平化工作機制，出現疫情時緊急啟用，以設區(qū)市為單位，統(tǒng)籌協調區(qū)域核酸檢測工作，掌握轄區(qū)全面情況，避免將工作任務簡單分割下派給縣區(qū)。

（二）制定工作方案。設區(qū)市在當地聯防聯控機制下制定具有可操作性的區(qū)域核酸檢測工作方案，明確各有關部門的職責分工和負責人，理順全鏈條工作流程，平急結合，適時開展預警式篩查演練。

（三）成立工作專班。

1.數據統(tǒng)計專班。主要負責統(tǒng)一歸口管理區(qū)域核酸檢測所產生的數據信息，建立清晰的信息流轉流程，專人收集、專人統(tǒng)計、專人上報。核酸檢測工作組向每一家承擔區(qū)域核酸檢測任務的檢測機構派駐駐點聯絡人，建立起數據統(tǒng)計專班和檢測機構之間的聯系監(jiān)督機制，實時掌握每一家機構檢測進度，隨時解決遇到的問題，督促檢測結果及時上傳等。

2.采檢匹配專班。主要負責根據核酸檢測工作方案制定采檢匹配計劃，加強采檢匹配的動態(tài)指揮和調整。需精確掌握全市可用于調動的核酸檢測能力和各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)、小區(qū)的人口底數，在區(qū)域核酸檢測過程中，實時掌握采、送、檢進度，避免檢測機構忙閑不均或樣本積壓。

3.樣本轉運專班。主要負責科學測算運力需求，合理部署轉運力量，與采檢匹配專班密切配合，動態(tài)調整樣本轉運方案，保證各檢測機構以最快速度進入飽和工作狀態(tài)。運力的安排部署要根據核酸采樣點的數量、距離、轉運車運載量、轉運所需時間等進行優(yōu)化。

4.陽性結果處置專班。主要負責統(tǒng)籌管理涉疫城市所有核酸檢測陽性結果的處置工作（包括單采陽性和混采陽性），迅速協調完成信息流轉、混采陽性的單采復核、單采陽性人員的轉運工作。專班由120轉運、公安、疾控和應急采樣小分隊組成。

5.物資保障專班。主要負責區(qū)域核酸檢測工作所需的各類物資估算、儲備和供應保障，包括檢測物資、防護物資、轉運物資、消殺物資和必要的生活物資等，并建立有效的調用機制，就近就便管理。其中，采樣所需的耗材根據當地人口進行屬地儲備，市縣統(tǒng)一調度。

6.質量控制專班。主要負責區(qū)域核酸檢測的質量控制，成立核酸采樣督導組、核酸檢測督導組，對采樣人員操作、個人防護、實驗室檢測質控以及采樣點和實驗室內的交叉感染防控進行監(jiān)督督導。通過加強質量控制，最大限度減少假陰性或假陽性，杜絕出具虛假核酸檢測報告的現象。

7.醫(yī)廢處置專班。主要負責核酸檢測各環(huán)節(jié)產生的醫(yī)療廢物收集、暫存、轉運、處置等管理，根據醫(yī)療廢物產生量的增減變化，及時調整清運頻次，對醫(yī)療廢物進行集中處置。

8.信息化保障專班。負責核酸檢測信息系統(tǒng)的運行、監(jiān)測，及時處理信息系統(tǒng)故障，保障系統(tǒng)安全運行，避免出現宕機或系統(tǒng)崩潰等問題；做好核酸檢測期間的通信保障工作。

9.綜合管理專班。主要負責撰寫區(qū)域核酸檢測工作方案、核酸檢測分析報告，以及核酸檢測工作組內各工作專班的綜合協調保障工作。

各地可結合實際，根據開展工作所需的組織動員、樣本采集、標本檢測、秩序維護、生物安全、監(jiān)督檢查、新聞宣傳等，對上述9個專班進行增設或合并，但須做到職責清晰、落實到人，不出現責任空白。

三、工作內容

（一）摸清人口底數。各設區(qū)市落實“四方責任”，建立工作臺賬，通過網格化管理、拉網式排查，摸清轄區(qū)內街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)、小區(qū)實際管理人口底數。

（二）測算采樣檢測能力。各設區(qū)市不區(qū)分人口規(guī)模，均按照24小時內完成全市核酸檢測的目標匹配采樣和檢測力量。其中，原則上，全部采樣任務應當在6小時內完成；確有困難的，可在12小時內完成。按照每個采樣臺（2個采樣人員）每小時采集120人的標準測算采樣人員數量，測算公式為：核酸采樣人員數（單位：人）=人口數÷360；采用10合1混采檢測技術的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量（單位：管/日）=人口數÷10×2；采用20合1混采檢測技術的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量（單位：管/日）=人口數÷20×2。

（三）細化采樣方案。

1.采樣點設置。一是科學規(guī)劃采樣點。各設區(qū)市應當綜合人口數量、地理交通、核酸檢測機構分布等情況，科學規(guī)劃采樣點布局。按每日6小時的采樣時間計算，可參考2000-3000人設置一個采樣點，600-800人設置一個采樣臺，每個采樣點需4-5個采樣臺（各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農村、城郊實際人口數量統(tǒng)籌設定），原則上以小區(qū)為單位設置采樣點。二是科學選擇采樣點。采樣點應當選擇空曠、通風良好、相對獨立的場地，可選具備通風條件、獨立空間的體育館、展覽館、學校操場等場地。自然條件允許時鼓勵設置室外采樣點。三是科學布置采樣點。采樣點內部劃分等候區(qū)、采樣區(qū)、緩沖區(qū)、臨時隔離區(qū)、醫(yī)療廢物暫存區(qū)，有效分散待檢測人員密度。設置防護服穿脫區(qū)，配備手衛(wèi)生設施、穿衣鏡或防護裝置。采樣點需設立清晰的指引標識，保證人員單向流動，并明確采樣流程和注意事項。60歲以上老年人、孕婦、殘障等群體應設置綠色通道獨立采樣。應設置健康碼“黃碼”人員專用核酸檢測采樣點（采樣通道），避免因人員交叉造成感染。四是迅速建設采樣點。要求采樣點在2-4小時內完成規(guī)范建設和啟用，在固定采樣點的基礎上，采取網格化管理模式，以小區(qū)采樣為主，通過進學校、進企業(yè)、進單位等形式細化完善布局，方便群眾采樣、提高采樣效率。

2.采樣組織。在網格化管理基礎上，加強核酸采樣的組織動員，明確負責組織動員工作的部門和人員，規(guī)范組織動員工作流程。以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學校、機關事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元，做到不缺戶、不漏人。核酸采樣現場加強精細化組織管理，在由工作人員、志愿者維護工作秩序的同時，鼓勵通過采用座椅、金屬網格線等物理手段，嚴格落實“1米線”間隔要求。通過提前分時段預約、通知及采樣等，減少人員在短時間內聚集，力爭群眾排隊時間不超過20分鐘，避免交叉感染。

3.采樣方式。根據目標人群已采取的管控措施確定采樣方式。集中隔離點及其他重點人群實行單采單檢；封控區(qū)人群實行單采單檢或1戶1管；管控區(qū)可實行10合1混采；防范區(qū)和其他區(qū)域可實行20合1混采。單采單檢對象在多輪檢測均未檢出陽性的情況下，可視情實行10合1混采。

（四）落實采樣力量。

提前準備采樣醫(yī)務人員和信息錄入人員，并開展相關培訓。在合理評估工作量的基礎上，配備人員，按每個采樣臺應配備2名采樣人員（須為醫(yī)務人員，考慮換班）、1名信息錄入人員，每個采樣臺每小時采集120人樣本計算。采樣醫(yī)務人員應熟練掌握鼻咽和口咽拭子的采集方法，并進行嚴格的個人防護和感染控制培訓。信息錄入人員應熟練掌握核酸檢測信息系統(tǒng)操作流程，并進行相關的感染控制培訓。

（五）樣本保存與轉運。

檢測樣本應當低溫（2-8℃）保存。在啟動區(qū)域核酸采樣1個小時后，應將首批樣本轉運至檢測機構，使檢測機構開始運行。后續(xù)樣本可每半小時至2小時收集轉運一次，保證采集后3小時送達實驗室。優(yōu)先轉運封控區(qū)、管控區(qū)的樣本，保證不超過2小時轉運一次；邊遠鄉(xiāng)村、山區(qū)、牧區(qū)視具體情況，合理確定轉運時間及頻次。可參考每次送樣數量約為檢測機構單日檢測能力的10%，以便有序進行檢測。

樣本轉運專班根據實際需求，估算轉運所需的專用車輛、人員和轉運箱數量，做好車輛、人員和轉運箱等物資的儲備和調用。同時，要向衛(wèi)生健康行政部門備案承擔區(qū)域核酸檢測轉運任務的車輛情況。承擔轉運任務期間，不得將車輛用于其他用途，做好轉運時的生物安全防護。非滅活樣本運輸需依法經省級以上衛(wèi)生健康行政部門批準。公安、交通運輸等部門根據實際需要，做好運輸保障工作。

做好核酸樣本轉運過程中的人員防護和物品消殺工作。非滅活樣本按照世界衛(wèi)生組織《感染性物質運輸規(guī)章指導》中UN2814的A類感染性物質以PI602進行規(guī)范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質以PI650進行規(guī)范包裝。樣本轉運箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。

（六）加強信息化支撐。

1.建立核酸檢測信息系統(tǒng)。各省份統(tǒng)籌設區(qū)市區(qū)域核酸檢測信息系統(tǒng)建設。信息系統(tǒng)要實現相關信息的快速、準確錄入，包括受檢者信息（姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯系電話）和采樣信息（采樣點名稱、所在區(qū)縣、樣本編號，樣本采集的日期、時間、采集部位、類型、數量），迅速反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。實現核酸檢測采、送、檢、報信息的快速準確和實時監(jiān)測，做到核酸檢測工作的全流程管理。信息系統(tǒng)能夠支持多角色、多用戶、高并發(fā)運行，并具備實時匯總統(tǒng)計采、送、檢各類信息的功能。上線使用前，須按照每10分鐘完成實際管理人口數10%的人群采樣的標準，提前進行壓力測試，確保信息系統(tǒng)穩(wěn)定性。

2.做好采、送、檢匹配。啟動區(qū)域核酸檢測前應提前做好采、送、檢匹配，并進行動態(tài)調度。一是根據已設置采樣點的采樣能力、各檢測機構的實際檢測能力，提前做好劃片送樣的匹配。二是根據核酸檢測機構的實驗節(jié)奏，分批次送樣，動態(tài)調度，做到“不空機、不積樣”，充分利用好各檢測機構的檢測能力。

3.核酸結果反饋。各設區(qū)市要及時反饋核酸檢測結果，做到采、送、檢各環(huán)節(jié)信息準確，及時向公眾提供檢測結果查詢方法和途徑，提前做好查詢服務系統(tǒng)壓力測試，保證群眾采樣后24小時內能夠查詢到結果。

（七）保障物資供應。

按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則，啟動區(qū)域核酸檢測工作前，要提前做好物資保障工作。保證檢測所需采樣管（單管、10合1、20合1等，建議使用滅活型采樣管）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測試劑、醫(yī)用耗材、防護用品、消殺用品等物資充足供應，且質量優(yōu)良、型號規(guī)格適宜，辦公用品、必要的生活用品等物資充足供應。采樣點的物資儲備要充分考慮雨雪、低溫、高熱、臺風等特殊天氣的因素，根據采樣點的布局進行清單式、臺賬式的儲備管理。

四、科學確定檢測策略　　

設區(qū)市聯防聯控機制要根據流調溯源、密接人員推送等情況，研判疫情傳播趨勢，第一時間科學劃定風險地區(qū)和區(qū)域核酸檢測范圍并動態(tài)調整。原則上，疫情發(fā)生后的前3日，每日開展1輪區(qū)域核酸檢測，摸清社會面潛在風險；之后根據流調溯源情況、社區(qū)封控范圍、核酸篩查結果等綜合研判，確定后續(xù)的篩查范圍和頻次。

若社會面風險未得到控制、風險點位不清，則繼續(xù)每日開展1輪區(qū)域核酸檢測。當社會面風險得到控制、風險點位基本摸清時，可根據病例分布情況，針對有關街道、社區(qū)、小區(qū)劃分重點區(qū)域，對重點區(qū)域每日一檢，非重點區(qū)域可視情況隔日一檢或3日一檢，并按要求在規(guī)定的時間內出具檢測結果。逐步縮小核酸篩查范圍，提高篩查精度，科學精準篩查。

各地可結合新冠病毒抗原檢測有關要求，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，增加抗原檢測作為區(qū)域核酸檢測的補充手段，研究細化實施方案后組織實施。

五、規(guī)范陽性樣本處置流程

（一）單采檢測陽性處置流程。單采樣本檢測結果陽性時，檢測機構應當立即上報核酸檢測工作組數據統(tǒng)計專班，數據統(tǒng)計專班立即通知陽性結果處置專班，由其開展以下五項工作：一是通知120負壓救護車進行陽性感染者轉運；二是通知集中隔離管理設施準備接收該陽性感染者；三是通知陽性感染者所在社區(qū)（小區(qū)）找到并控制該陽性感染者；四是通知公安機關協助進行陽性感染者轉運，并開展該陽性感染者軌跡排查；五是通知疾控部門開展后續(xù)的流調溯源、密接排查和社區(qū)封控等工作。上述部門通知不分先后。

（二）混采檢測陽性處置流程。各市成立應急采樣小分隊，24小時在崗待命，做好隨時出發(fā)的各項準備。混采檢測陽性時，檢測機構應當立即上報核酸檢測工作組，工作組同時通知應急采樣小分隊、混管樣本所在社區(qū)（小區(qū)）和公安機關，立即原地隔離所涉人員并進行單采復核。混采陽性單采復核要求鼻咽、口咽雙采單檢。單采復核樣本采取首檢負責制，送至原實驗室進行檢測，如單采復核結果陽性，參照單采檢測陽性處置流程處理?；觳蓹z測陽性處置工作應在6小時內完成（詳見下圖）。

圖 混采檢測陽性處置流程圖

六、加強核酸檢測質量控制

（一）加強采樣質控。核酸采樣督導組采用分片包干的形式巡回指導各采樣點，規(guī)范采樣操作、個人防護和交叉感染防控等相關工作，指導各采樣點做好現場秩序維護，加強已采集樣本的保存管理，確保采樣工作高質高效。

（二）加強檢測質控。核酸檢測督導組建立蹲點督導機制，組織臨床檢驗專家對各檢測機構進行點對點蹲點督導。實驗室性能驗證、室內質控、室間質評等按照《醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行，保障檢測質量。首次采用20合1混采檢測的地方，要按照《新冠病毒核酸20合1混采檢測技術規(guī)范》，加強培訓和組織實施。嚴格落實實驗室準入和人員準入要求，制定實驗室標準化流程，嚴防實驗室污染和實驗室內交叉感染。

七、規(guī)范人員等相關管理

（一）規(guī)范人員及實驗室生物安全管理。

各地應按照《生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）》等規(guī)定，按要求進行實驗室備案，加強實驗室生物安全管理，防范生物安全事件發(fā)生。加強醫(yī)務人員及其他非醫(yī)務人員的感染控制培訓、區(qū)域核酸檢測信息系統(tǒng)應用培訓。采樣人員、實驗室檢測人員防護要求按照《醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》執(zhí)行。當地要做好統(tǒng)籌協調，加強對參與核酸采樣、檢測人員的關心關愛，做好后勤保障工作。

（二）加強醫(yī)療廢物處理。

各地應規(guī)范醫(yī)療廢物管理，做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無害化處理、暫存、交接和轉運等工作，使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物，有效封口，確保封口嚴密，確保醫(yī)療廢物包裝無破損、無滲漏。醫(yī)廢處置專班要及時協調具有相應資質的醫(yī)療廢物處置單位，處置轉運采樣點和核酸檢測機構的醫(yī)療廢物。核酸采樣點產生的醫(yī)療廢物要當日清運；核酸檢測機構產生的醫(yī)療廢物在暫存條件允許時，暫存時間不得超過2天，醫(yī)療廢物產生量激增無法安全暫存時，要當日清運。核酸檢測機構應根據暫存場所、醫(yī)療廢物貯存情況，與收運單位預約清運時間，清運應避免大風、雷雨天氣。收運單位要優(yōu)化運輸車輛調度，合理安排收運路線，做好醫(yī)療廢物清運保障。

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