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【考頻指數(shù)】★★★★★
【考點精講】中西醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》假藥與劣藥
【知識點隨手練】
一、A1型選擇題
1.具有下列何種情形的藥品應(yīng)當(dāng)按劣藥論處
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
2.下列各項中,應(yīng)按假藥論處的是
A.藥品超過有效期
B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號
C.藥品未標(biāo)明有效期或者更改有效期
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)
E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍
3.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的屬于
A.假藥
B.劣藥
C.新藥
D.傳統(tǒng)藥
E.非處方藥
【知識點隨手練參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.【答案及解析】C。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:未標(biāo)明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號;超過有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
2.【答案及解析】E。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:未標(biāo)明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號;超過有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
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張鈺琪 10月29日 19:00-21:00
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