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申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》條件-中級(jí)中藥調(diào)劑員

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“申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》條件”是中級(jí)中藥調(diào)劑員考試中需要掌握的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:

辦理方法分兩種情況:批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;

3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。

申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意完成籌建后,向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;

2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);

2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。

申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意完成籌建后,向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交材料:

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;

2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》條件”全部?jī)?nèi)容,想了解更多中級(jí)中藥調(diào)劑員考試知識(shí),請(qǐng)持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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