有關藥物制劑工考試,以下是“天然藥物的來源及應用”,請考生查看!
天然藥物是指在現代醫(yī)藥理論指導下使用的天然藥用物質及其制劑。其來源包括植物、動物和礦物,一般不包括來源于基因修飾動植物的物質、經微生物發(fā)酵或經化學等修飾的物質。
天然藥物的研發(fā)應關注以下幾點:一是以現代醫(yī)藥理論指導臨床試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨床和臨床的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續(xù)利用。
1、到目前為止全球的天然藥物使用情況: 已形成應用系統(tǒng)理論的有,中國醫(yī)藥、印度佛教醫(yī)學、伊斯蘭醫(yī)學、歐洲傳統(tǒng)草藥、南美民族醫(yī)學和非洲民族醫(yī)藥。其中中國醫(yī)藥被認為是當今國際上最為發(fā)展的天然藥物體系。
2、從天然藥物使用的規(guī)模來看,單是我國天然藥物總數已達12772種,其中植物來源的為11118種,動物來源的為1574種,礦物來源的為80種;而植物來源的天然藥物又以被子植物中的雙子葉植物最多,占到8598種。
3、從天然藥物開發(fā)和應用的技術水平分析,有下面幾種情況:原料藥,這在我國的市場上占了很大比例,亦即傳統(tǒng)意義上的中藥;制劑或提取物,通過一些簡單的加工制成,中成藥大多來源于此;純天然有效化學成分,美國的FDA即如此要求,但也逐漸放松管制。
4、國際熱點天然藥物:抗癌藥物紫杉醇及其衍生物;抗瘧藥青蒿素;心腦血管藥物銀杏素內酯;抗艾滋病的天然藥物雖有很多報道,但還無藥可進入臨床。
由于西藥研發(fā)成本越來越高、時間越來越長,以自然療法為特點的天然藥物產業(yè)將成為全球制藥業(yè)最具發(fā)展前景的特色產業(yè)。
隨著中國醫(yī)藥體制改革的不斷深化,天然藥物企業(yè)正面臨國內外市場的激烈競爭,各個企業(yè)都想通過轉型升級來提升競爭力,搶占行業(yè)制高點。
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