有關(guān)藥物檢驗(yàn)工考試，以下是“雜質(zhì)對(duì)藥物安全性的影響有什么”，請(qǐng)考生查看！

藥物的雜質(zhì)與藥品安全性的關(guān)系是一個(gè)受很多因素影響的復(fù)雜的關(guān)系,通常藥物中的雜質(zhì)大多具有潛在的生物活性,有的甚至與藥物相互作用從而影響藥物的效能和安全性,嚴(yán)重的可能產(chǎn)生毒性作用。

1.由于藥物的雜質(zhì)而產(chǎn)生的毒副作用

如β-內(nèi)酰胺環(huán)作用生成的青霉噻唑蛋白具有免疫原性,是其外源性過(guò)敏源,貯存過(guò)程中??-內(nèi)酰胺環(huán)開(kāi)環(huán)自身聚合生成的高分子聚合物是內(nèi)源性過(guò)敏源,這些都是β-內(nèi)酰胺類抗生素容易引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)的原因;此外如雜環(huán)藥物中最常見(jiàn)的合成雜質(zhì)N-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氫基吡啶(MPTP)能選擇性地破壞黑質(zhì)和蒼白球的多巴能神經(jīng)元,誘發(fā)與帕金森氏癥類似的癥狀;四環(huán)素中的降解產(chǎn)物引起范科尼綜合癥;甲氨蝶呤的副產(chǎn)物產(chǎn)生發(fā)熱反應(yīng)等。

2.手性化合物的光學(xué)異構(gòu)體對(duì)藥品安全性的影響

手性化合物有的對(duì)映體藥理作用相同但程度不同,而有的作用具有互補(bǔ)性,但大多數(shù)藥物的光學(xué)異構(gòu)體會(huì)影響藥物的效能,甚至是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有報(bào)道指出手性化合物的光學(xué)異構(gòu)體對(duì)藥物效能的影響主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:??使藥物效能降低:如喹諾酮類抗生素氧氟沙星外消旋體的作用僅為左消旋體的一半；藥理作用相反:如扎考比利的R-對(duì)映體為5-HT3受體拮抗劑,而S-對(duì)映體為5-HT3受體激動(dòng)劑;??產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng):如沙利度胺(Thalidomide)R-異構(gòu)體及其體內(nèi)的兩個(gè)代謝產(chǎn)物均有很強(qiáng)的對(duì)胚胎毒性和致畸作用。

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