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第二百七十八條 為確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和委托檢驗的準(zhǔn)確性和可靠性,委托方和受托方必須簽訂書面合同,明確規(guī)定各方責(zé)任、委托生產(chǎn)或委托檢驗的內(nèi)容及相關(guān)的技術(shù)事項。
第二百七十九條 委托生產(chǎn)或委托檢驗的所有活動,包括在技術(shù)或其他方面擬采取的任何變更,均應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)許可和注冊的有關(guān)要求。
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