非臨床安全性評(píng)價(jià)中為何需進(jìn)行供試品檢測(cè)？是藥物檢驗(yàn)工考試中可能涉及到的知識(shí)點(diǎn)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下，希望對(duì)考生有所幫助。

供試品是非臨床安全性評(píng)價(jià)獲得可信結(jié)果的基礎(chǔ)。供試品分析揭示受試品的質(zhì)量和配制的準(zhǔn)確性，為臨床前安全評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問題（如毒性與劑量關(guān)系等）提供可靠的科學(xué)參考。如果供試品存在問題，安評(píng)的結(jié)果可能失去了技術(shù)評(píng)價(jià)的價(jià)值，甚至可能誤導(dǎo)新藥的后期開發(fā)。鑒于供試品檢測(cè)對(duì)于新藥安全性評(píng)價(jià)具有重要意義，應(yīng)該在安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)中進(jìn)行供試品檢測(cè)。

在開展非臨床安全性評(píng)價(jià)之前，申請(qǐng)人向評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)提供合格的供試品，該供試品質(zhì)量符合已定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（提供檢驗(yàn)報(bào)告），其有效期滿足試驗(yàn)周期的要求（提供前期的穩(wěn)定性研究報(bào)告）。

合格的供試品在給予動(dòng)物之前，需要經(jīng)過運(yùn)輸、保存、配制（混合、溶解或混懸、稀釋等）、配制后保存、場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸?shù)冗^程，這些過程可能會(huì)影響供試品的穩(wěn)定性。另外，樣品配制后也需要分析確認(rèn)配制的供試品濃度（含量）。

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