浙江嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了《嘉興市零售藥店執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）》的通知，具體內(nèi)容如下：

各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局，市局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、直屬及派出機(jī)構(gòu)：

《嘉興市零售藥店執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）》已經(jīng)局黨委會(huì)研究同意，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年3月7日

嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）

為優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師資源配置，激發(fā)執(zhí)業(yè)藥師干事創(chuàng)業(yè)熱情，進(jìn)一步提升執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍素質(zhì)，挖掘和發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)和藥事服務(wù)中的專(zhuān)業(yè)作用，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，推動(dòng)藥品零售行業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍規(guī)范管理和有序發(fā)展，進(jìn)一步保障人民群眾用藥安全、合理、有效，制定本辦法。

一、原則和概念

（一）總體原則

鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師，下同）利用節(jié)假日和業(yè)余時(shí)間在零售藥店（含單體藥店、藥品零售連鎖門(mén)店，下同）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，作為零售藥店注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗或人數(shù)無(wú)法滿(mǎn)足審方和藥事服務(wù)等業(yè)務(wù)需求時(shí)的補(bǔ)充。執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)在不違反執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定和不降低零售藥店許可條件的基礎(chǔ)上開(kāi)展。

（二）定義概念

執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)是指取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并符合本辦法規(guī)定的相關(guān)條件，經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)備案后，在一家及以上零售藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行為。多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師稱(chēng)為多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師，其工作內(nèi)容應(yīng)以處方審核和相關(guān)藥事服務(wù)為主。

二、工作機(jī)制

（一）分級(jí)管理

市市場(chǎng)監(jiān)管局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市局）負(fù)責(zé)全市執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)政策、制度、規(guī)范的制定和相關(guān)應(yīng)用的建設(shè)，并對(duì)該政策的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。嘉興市各縣（市、區(qū)）市市場(chǎng)監(jiān)管局、經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)分局、港區(qū)分局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)縣區(qū)局）負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的備案和日常監(jiān)督管理。

（二）適用范圍

1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的執(zhí)業(yè)藥師，在符合本辦法規(guī)定的條件下，均可申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。其所在領(lǐng)域和情形包括已從事藥品相關(guān)工作、未從事藥品相關(guān)工作、退休、待業(yè)等。

2.執(zhí)業(yè)藥師辦理備案手續(xù)的執(zhí)業(yè)單位為該執(zhí)業(yè)藥師的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位。多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位只能是零售藥店。

3.每名執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位總數(shù)不超過(guò)2個(gè)，且屬同一縣（市、區(qū)，含功能區(qū)）轄區(qū)。藥品零售連鎖企業(yè)及其門(mén)店的執(zhí)業(yè)藥師在其總部下屬不同門(mén)店多點(diǎn)執(zhí)業(yè)或單體藥店的執(zhí)業(yè)藥師在該店同一法人、投資人開(kāi)辦的多家零售藥店內(nèi)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的，不受上述數(shù)量和地域限制，但以能夠履行執(zhí)業(yè)職責(zé)為前提。

4.多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別應(yīng)當(dāng)與該執(zhí)業(yè)藥師《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》注明的專(zhuān)業(yè)一致。

5.執(zhí)業(yè)藥師參加各類(lèi)單位組織的慈善或公益性藥事服務(wù)的，不需要進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案，不具有處方審核權(quán)。

三、操作流程

（一）申請(qǐng)條件

申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須同時(shí)具備下列條件：

1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》；

2.多點(diǎn)執(zhí)業(yè)不影響其原單位工作（無(wú)工作單位的除外）；

3.遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德，三年內(nèi)無(wú)不良信用；

4.身體健康，能勝任多點(diǎn)執(zhí)業(yè)工作；

5.與多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位簽訂多點(diǎn)執(zhí)業(yè)相關(guān)協(xié)議；

6.市局或縣區(qū)局規(guī)定的其他條件。

（二）申請(qǐng)資料和渠道

申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師向執(zhí)業(yè)單位所在地縣區(qū)局提交下列材料：

1.執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案表；

2.申請(qǐng)人《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》、居民身份證復(fù)印件；

3.執(zhí)業(yè)藥師與多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位簽訂的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)相關(guān)協(xié)議復(fù)印件；

4.多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位關(guān)于申請(qǐng)聘用多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師的說(shuō)明（概述執(zhí)業(yè)藥師配備情況及執(zhí)業(yè)藥師需求）；

5.執(zhí)業(yè)藥師一年內(nèi)的健康體檢記錄；

6.2寸免冠證件照電子版；

7.市局或縣區(qū)局根據(jù)審核需求規(guī)定的其他材料。

通過(guò)數(shù)字化系統(tǒng)進(jìn)行申報(bào)的，可提供上述材料的電子版或影印版。

（三）備案流程

1.縣區(qū)局應(yīng)在收到符合規(guī)定的全部材料之日起，5個(gè)工作日內(nèi)完成資料審核。符合條件的，發(fā)給《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案憑證》，加蓋單位公章，并建立多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師檔案；不符合條件的，告知申請(qǐng)人不符合的情況。

2.《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案憑證》格式由市局制定。

3.《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案憑證》有效期為三年，但不得超過(guò)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期以及多點(diǎn)執(zhí)業(yè)相關(guān)協(xié)議有效期。

4.執(zhí)業(yè)藥師需變更執(zhí)業(yè)單位的，或《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案憑證》到期需延續(xù)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的，需上交原備案憑證原件，并按新申報(bào)備案的要求，重新辦理備案。

5.超過(guò)期限，未辦理再次備案手續(xù)的人員，其《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案憑證》自動(dòng)失效，并不得再以多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師身份在備案單位執(zhí)業(yè)。

（四）注銷(xiāo)備案

執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案后如有下列情況之一的，予以注銷(xiāo)備案，收回《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案憑證》或宣布失效：

1.執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的；

2.執(zhí)業(yè)藥師的違法、違規(guī)行為導(dǎo)致本人或所在執(zhí)業(yè)單位被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)處罰的；

3.被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》或者注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的；

4.因身體或其它原因不能從事多點(diǎn)執(zhí)業(yè)工作的。

四、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理

（一）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位職責(zé)

1.多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師簽訂協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)內(nèi)容至少應(yīng)包括：

（1）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類(lèi)別；

（2）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)期限及協(xié)議有效期；

（3）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)承擔(dān)的工作內(nèi)容和在崗時(shí)間；

（4）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故或民事糾紛時(shí)，多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師和多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位承擔(dān)的責(zé)任；

（5）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師在到崗來(lái)回途中發(fā)生意外時(shí)，多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師和多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位承擔(dān)的責(zé)任。

2.多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位需對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)并加強(qiáng)管理，使執(zhí)業(yè)藥師能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程、執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)相關(guān)規(guī)定等。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求做好記錄并建立檔案。

（二）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)

多點(diǎn)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則，遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)及政策、執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，履行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的協(xié)議。

（三）監(jiān)管部門(mén)職責(zé)

1.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為和多點(diǎn)執(zhí)業(yè)行為開(kāi)展日常監(jiān)管和必要的檢查，監(jiān)督零售藥店和執(zhí)業(yè)藥師履行法定職責(zé)和義務(wù)。

2.執(zhí)業(yè)藥師跨縣（市、區(qū)）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的，按照屬地管理的原則，由多點(diǎn)執(zhí)業(yè)單位所在地縣區(qū)局負(fù)責(zé)管理，相關(guān)縣區(qū)局協(xié)助、配合。

（四）違規(guī)處理

1.藥師在任一執(zhí)業(yè)單位被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)處罰的，或因該執(zhí)業(yè)藥師原因?qū)е滤趫?zhí)業(yè)單位被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)處罰的，應(yīng)由發(fā)給《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案憑證》的縣區(qū)局暫停其多點(diǎn)執(zhí)業(yè)活動(dòng),收回備案憑證，記入該執(zhí)業(yè)藥師檔案，三年內(nèi)在嘉興全市范圍內(nèi)不再接受其多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案。

2.已配備多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因處方藥未憑處方銷(xiāo)售、藥師不在崗的情況下銷(xiāo)售處方藥或甲類(lèi)非處方藥、處方審核簽字造假等違法違規(guī)行為被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)處罰或其他處理的，取消其聘請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師的資格，收回該企業(yè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師的備案憑證，一年內(nèi)不得再聘請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師。非多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師造成的違法違規(guī)行為，該執(zhí)業(yè)藥師可重新辦理備案

3.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的違法、違規(guī)行為進(jìn)行處罰或其他處理時(shí)，應(yīng)于7個(gè)工作日內(nèi)抄送該執(zhí)業(yè)藥師所在注冊(cè)單位及多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案單位。

4.以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》等不正當(dāng)手段進(jìn)行備案的人員，由多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師備案機(jī)構(gòu)注銷(xiāo)備案，構(gòu)成違法行為的，依法進(jìn)行查處。涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)。

5.執(zhí)業(yè)藥師未經(jīng)備案擅自開(kāi)展多點(diǎn)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定處理。

（五）信用建設(shè)

1.市局會(huì)同縣區(qū)局建立執(zhí)業(yè)藥師信用體系，對(duì)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行評(píng)價(jià)和信用管理。

2.可根據(jù)需要為執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)搭建需求信息交流平臺(tái)或提供相關(guān)渠道。

五、其他

本辦法適用于嘉興市轄區(qū)，由嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。本辦法自發(fā)布之日起30日后施行。

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