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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)批準(zhǔn)文號(hào)匯總-張羽老師

2016-09-08 19:11 來(lái)源:
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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)張羽老師為了方便廣大考生更高效地備考2016年執(zhí)業(yè)藥師考試,對(duì)于2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中規(guī)批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)知識(shí)進(jìn)行了整理總結(jié)。預(yù)祝所有考生順利通過(guò)2016年執(zhí)業(yè)藥師考試!

類(lèi)型
 
格式
 
注解
 
藥品批準(zhǔn)文號(hào)
 
國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
 
H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝
 
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
 
H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
 
H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證,其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B
 
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
 
H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
 
新藥證書(shū)
 
國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
 
H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
 
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)
 
X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)
 
X-省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng),H-化學(xué)制劑,Z-中藥制劑
 
醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)
 
X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
 
X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng):

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械為“國(guó)”字;境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng);

X2為注冊(cè)形式:

“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械;“許”字適用于香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械;

XXXX3為首次注冊(cè)年份;X4為產(chǎn)品管理類(lèi)別;XX5為產(chǎn)品分類(lèi)編碼;XXXX6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的,XXXX3和XXXX6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類(lèi)別調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。
 

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)批準(zhǔn)文號(hào)匯總-張羽老師 
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)
 
XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)。
 
其中:第一位X代表備案部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng);第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱(chēng);第三到六位X代表4位數(shù)備案年份;第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號(hào)。
 
對(duì)注冊(cè)的保健食品,國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式
 
國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
 
-
 
進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式
 
國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
 
-
 
國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為
 
食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)
 
-
 
進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式
 
食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)
 
-
 
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)
 
1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為國(guó)妝特字GXXXX;

2.衛(wèi)生部許可的體例為衛(wèi)妝特字(年份)第XXXX號(hào)
 
-
 
進(jìn)口特殊用途化妝品
 
1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX;

2.衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào),進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào)
 
-
 

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