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藥師管理與法規(guī)重點內容——醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度

2018-09-05 11:31 來源:
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醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度是藥事管理與法規(guī)中較為重點的內容,在歷年考試中所占分值可以達到在5分左右,為此,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理了以下內容,希望能對大家產生一定幫助!

(一)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則

1、堅持以人為本,把維護人民健康權益放在第一位;

2、堅持立足國情,建立中國特色醫(yī)療衛(wèi)生體系;

3、堅持公平與效率統(tǒng)一,政府主導與發(fā)揮市場調節(jié)機制作用相結合;

4、堅持統(tǒng)籌兼顧,把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。

(二)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體目標

1、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

2、到2020年,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。

(1)普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系;

(2)比較健全的醫(yī)療保障體系;

(3)比較規(guī)范的藥品供應保障體系;

(4)比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行機制。

3、建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度(“四大”體系)

(1)建立健全公共衛(wèi)生服務體系。

(2)進一步完善醫(yī)療服務體系。

(3)加快建設醫(yī)療保障體系。

(4)建立健全藥品供應保障體系。

(三)建立健全藥品供應保障體系

1、建立國家基本藥物制度

目錄遴選 中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,合理確定品種和數(shù)量。
②基本藥物目錄定期調整和更新。
采購配送 公開招標采購
②統(tǒng)一配送
選擇使用 ①制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。
②城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物,其他機構也首選藥物并確定使用比例。
基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄。
④報銷比例明顯高于非基本藥物。

2、規(guī)范藥品生產流通

3、完善藥品儲備制度

(四)國家基本藥物制度的內涵

1、基本藥物制度的界定

(1)是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度;

(2)與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接

(3)國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療機構實施,主要內容包括國家基本

藥物目錄的遴選調整、生產供應保障、集中招標采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補償、質量安全監(jiān)管以及績效評估等相關政策辦法。

2、實施基本藥物制度的目標

(1)提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求

(2)維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益,促進社會公平正義;

(3)改變醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”的運行機制,體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;

(4)規(guī)范藥品生產流通使用行為,促進合理用藥,減輕群眾負擔。

3、國家基本藥物工作委員會的職能

(1)負責協(xié)調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題;

(2)確定國家基本藥物制度框架;

(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;

(4)審核國家基本藥物目錄。

國家基本藥物工作委員會由國家衛(wèi)計委等九部委組成,辦公設在國家衛(wèi)生和計劃生育委員會。

(五)國家基本藥物目錄的制定

1、國家基本藥物遴選原則

應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。

2、基本藥物遴選范圍

(1)國家基本藥物目錄中的“化學藥品、生物制品、中成藥”,應當是《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)計委、國食藥局頒布藥品標準的品種。

(2)除急救、搶救用藥外,獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

(3)不能納入基藥目錄與從基本目錄中調出情形

不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍 從國家基本藥物目錄中調出的情形
1含有國家瀕危野生動植物藥材的;
2)主要用于滋補保健作用,易濫用的;
3非臨床治療首選的;
4)因嚴重不良反應,國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的;
5)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。
1)藥品標準被取消的;
2國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;
3)發(fā)生嚴重不良反應的,經評估不宜作為國家基本藥物使用的;
4根據(jù)藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

(六)國家基本藥物目錄的調整

1、動態(tài)管理

國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理,原則上3年調整一次。必要時,經國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調整。

2、目錄品種和數(shù)量調整依據(jù)

(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;

(2)我國疾病譜變化

(3)藥品不良反應監(jiān)測評價;

(4)國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;

(5)已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價。

3、應從國家基本藥物目錄中調出的品種

(1)藥品標準被取消的;

(2)國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的。

(3)發(fā)生嚴重不良反應的。

(4)根據(jù)藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

(5)國家基本藥物工作委員會認為應調出的其他情形。

(七)國家基本藥物構成

 2012 版國家基本藥物目錄的藥品構成:

(1)2012 年版目錄除了說明和索引外,分為三個部分①化學藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片。

(2)具體分類

類型 分類依據(jù) 名稱 具體類別
化學藥品和生物制品 臨床藥理學 中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分 抗微生物藥、抗寄生蟲病藥,麻醉藥,鎮(zhèn)痛等25個大的治療類別用藥,共317 種通用名藥品
中成藥 功能 藥品“通用名稱” 內科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科用藥6個治療大類,共計203 種中成藥
中藥飲片 不列具體品種,頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物

(八)國家基本藥物使用管理

1、從 2009 年起,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構都必須按規(guī)定使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用,所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物。

2、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

3、衛(wèi)生行政部門制定臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集,加強用藥指導和監(jiān)管。

4、醫(yī)療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物。

5、促進基層醫(yī)務人員合理用藥。

以上就是小編整理的藥師管理與法規(guī)重點內容——醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度的全部重點內容了,如果您感覺這篇文章還不錯,可以分享給身邊有需要的朋友參考!

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