醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度是藥事管理與法規(guī)中較為重點的內容,在歷年考試中所占分值可以達到在5分左右,為此,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理了以下內容,希望能對大家產生一定幫助!
(一)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則
1、堅持以人為本,把維護人民健康權益放在第一位;
2、堅持立足國情,建立中國特色醫(yī)療衛(wèi)生體系;
3、堅持公平與效率統(tǒng)一,政府主導與發(fā)揮市場調節(jié)機制作用相結合;
4、堅持統(tǒng)籌兼顧,把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。
(二)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體目標
1、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。
2、到2020年,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。
(1)普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系;
(2)比較健全的醫(yī)療保障體系;
(3)比較規(guī)范的藥品供應保障體系;
(4)比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行機制。
3、建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度(“四大”體系)
(1)建立健全公共衛(wèi)生服務體系。
(2)進一步完善醫(yī)療服務體系。
(3)加快建設醫(yī)療保障體系。
(4)建立健全藥品供應保障體系。
(三)建立健全藥品供應保障體系
1、建立國家基本藥物制度
目錄遴選 | ①中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,合理確定品種和數(shù)量。 ②基本藥物目錄定期調整和更新。 |
采購配送 | ①公開招標采購 ②統(tǒng)一配送 |
選擇使用 | ①制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。 ②城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物,其他機構也首選藥物并確定使用比例。 ③基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄。 ④報銷比例明顯高于非基本藥物。 |
2、規(guī)范藥品生產流通
3、完善藥品儲備制度
(四)國家基本藥物制度的內涵
1、基本藥物制度的界定
(1)是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度;
(2)與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接。
(3)國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療機構實施,主要內容包括國家基本
藥物目錄的遴選調整、生產供應保障、集中招標采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補償、質量安全監(jiān)管以及績效評估等相關政策辦法。
2、實施基本藥物制度的目標
(1)提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求;
(2)維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益,促進社會公平正義;
(3)改變醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”的運行機制,體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;
(4)規(guī)范藥品生產流通使用行為,促進合理用藥,減輕群眾負擔。
3、國家基本藥物工作委員會的職能
(1)負責協(xié)調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題;
(2)確定國家基本藥物制度框架;
(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;
(4)審核國家基本藥物目錄。
國家基本藥物工作委員會由國家衛(wèi)計委等九部委組成,辦公設在國家衛(wèi)生和計劃生育委員會。
(五)國家基本藥物目錄的制定
1、國家基本藥物遴選原則
應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。
2、基本藥物遴選范圍
(1)國家基本藥物目錄中的“化學藥品、生物制品、中成藥”,應當是《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)計委、國食藥局頒布藥品標準的品種。
(2)除急救、搶救用藥外,獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。
(3)不能納入基藥目錄與從基本目錄中調出情形
不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍 | 從國家基本藥物目錄中調出的情形 |
(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的; (2)主要用于滋補保健作用,易濫用的; (3)非臨床治療首選的; (4)因嚴重不良反應,國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的; (5)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。 |
(1)藥品標準被取消的; (2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的; (3)發(fā)生嚴重不良反應的,經評估不宜作為國家基本藥物使用的; (4)根據(jù)藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。 |
(六)國家基本藥物目錄的調整
1、動態(tài)管理
國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理,原則上3年調整一次。必要時,經國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調整。
2、目錄品種和數(shù)量調整依據(jù)
(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
(2)我國疾病譜變化;
(3)藥品不良反應監(jiān)測評價;
(4)國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;
(5)已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價。
3、應從國家基本藥物目錄中調出的品種
(1)藥品標準被取消的;
(2)國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的。
(3)發(fā)生嚴重不良反應的。
(4)根據(jù)藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。
(5)國家基本藥物工作委員會認為應調出的其他情形。
(七)國家基本藥物構成
2012 版國家基本藥物目錄的藥品構成:
(1)2012 年版目錄除了說明和索引外,分為三個部分:①化學藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片。
(2)具體分類
類型 | 分類依據(jù) | 名稱 | 具體類別 |
化學藥品和生物制品 | 臨床藥理學 | 中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分 | 抗微生物藥、抗寄生蟲病藥,麻醉藥,鎮(zhèn)痛等25個大的治療類別用藥,共317 種通用名藥品 |
中成藥 | 功能 | 藥品“通用名稱” | 內科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科用藥6個治療大類,共計203 種中成藥 |
中藥飲片 | 不列具體品種,頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物 |
(八)國家基本藥物使用管理
1、從 2009 年起,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構都必須按規(guī)定使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用,所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物。
2、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
3、衛(wèi)生行政部門制定臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集,加強用藥指導和監(jiān)管。
4、醫(yī)療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物。
5、促進基層醫(yī)務人員合理用藥。
以上就是小編整理的藥師管理與法規(guī)重點內容——醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度的全部重點內容了,如果您感覺這篇文章還不錯,可以分享給身邊有需要的朋友參考!
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