國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)文件部署加強H7N9流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作

近期,國內(nèi)連續(xù)出現(xiàn)多例人感染H7N9流感病例。國家食品藥品監(jiān)督管理總局高度重視，為做好H7N9流感的防控工作，確保防控H7N9流感所需醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，于2013年4月8日印發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，對加強H7N9流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行全面部署。

《通知》要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）要高度重視防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。切實加強工作領(lǐng)導(dǎo)和部署，把防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作作為當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點任務(wù)抓好、做實。要全面及時掌握本轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)情況，及時了解轄區(qū)內(nèi)針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況，做好企業(yè)監(jiān)督指導(dǎo)工作，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營。

《通知》還要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）立即組織人員對本轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營的重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營活動要依法嚴(yán)肅處理，同時采取有力措施嚴(yán)厲打擊非法產(chǎn)品。

《通知》同時強調(diào)要加強防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管信息溝通，保證監(jiān)管信息及時上報。確保國內(nèi)H7N9流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作高效有序和防控產(chǎn)品質(zhì)量安全