導(dǎo)語：在最近theheart.org發(fā)起的一項關(guān)于他汀類藥物安全性調(diào)查顯示，近2/3的參與者對用他汀類治療的患者發(fā)生糖尿病的風(fēng)險升高“有點(diǎn)擔(dān)心”或“非常擔(dān)心”。然而，這些擔(dān)心似乎不是來自他們在臨床實踐中所見：686名參與者（87%）聲稱他們“從來”或只是“偶爾”觀察到患者的血糖/HbA1c水平升高。相反，793人中只有107人說他們觀察到血糖/HbA1c水平升高。
該調(diào)查是對美國食品和藥物管理局（FDA）最近批準(zhǔn)的標(biāo)簽變化作出的回應(yīng)，旨在評估醫(yī)師對用他汀類藥物治療的患者發(fā)生糖尿病風(fēng)險以及這些患者出現(xiàn)認(rèn)知變化的可能性的擔(dān)心。根據(jù)他汀類整個藥物類別的標(biāo)簽變化，服用該藥可引起血糖和HbA1c水平升高。這次標(biāo)簽變化還包括關(guān)于可能出現(xiàn)通常為輕微和可逆的認(rèn)知副作用方面的新信息。
然而，這次他汀藥物標(biāo)簽的改變使一些心內(nèi)科醫(yī)師感到困惑，他們認(rèn)為這次警告將使一些患者以及一些心內(nèi)科醫(yī)師停止應(yīng)用這類降脂藥。在793名參與投票者中，只有107人“經(jīng)?！庇^察到血糖/HbA1c水平升高。
追隨他汀的一方……
Ralph Althouse醫(yī)生（瑞典心臟和血管研究所）評論道，他汀類是最常被研究的心內(nèi)科藥物，隨機(jī)試驗評分顯示該類藥物有降低各種人群發(fā)病率和死亡率的益處。這些益處明顯超過了來自病例報告（而非隨機(jī)試驗）的糖化血紅蛋白水平輕度升高或?qū)φJ(rèn)知可能有不明確影響等可能存在的問題。來自FDA的這些不負(fù)責(zé)任的聲明將會給患者和醫(yī)生帶來恐慌。如果這導(dǎo)致他們停止使用一種已在包括成千上萬患者的隨機(jī)試驗中被研究證明是安全且有效的藥物，那么這將是對循證醫(yī)學(xué)的莫大諷刺。
Staffan Lindeberg醫(yī)生（隆德大學(xué)）表示支持很多在theheart.org參與調(diào)查者的觀點(diǎn)，他指出，血糖是一種替代變量，過早死亡和心血管終點(diǎn)則不是。
George Honos醫(yī)生（蒙特利爾大學(xué)中心醫(yī)院）表示，他汀類藥物治療的益處已被證明，無需懷疑，并且?guī)缀醪挥脫?dān)心糖尿病或認(rèn)知減退。這些藥物大多會給他的心臟病患者帶來良好預(yù)后，（服藥后）他們很多年都沒有癥狀，只需每年來我的診室一次更新他們的處方。他從未遇到他汀類藥物導(dǎo)致的新的糖尿病或認(rèn)識損害病例。
Andrey Espinoza醫(yī)生（弗萊明頓市亨特頓心血管副教授）認(rèn)為，任何藥物都有風(fēng)險/益處權(quán)衡。然而，他不確定糖尿病風(fēng)險升高與該類藥物相關(guān)，而是與不活動相關(guān)。Espinoza醫(yī)生認(rèn)為大多數(shù)發(fā)生糖尿病的患者之所以患糖尿病，原因是飲食和不活動的問題的可能性大于醫(yī)源性問題的可能性。體質(zhì)指數(shù)（body-mass-index，BMI）正常的糖尿病患者很少見。糖尿病患者幾乎都是超重或病態(tài)肥胖的。在了解和意識到可能會出現(xiàn)藥物不良效應(yīng)后，我們應(yīng)更多地將重點(diǎn)放在營養(yǎng)和運(yùn)動上。這是對抗折磨社會的每一種醫(yī)學(xué)病患最有效的兩種方式。
表示擔(dān)憂的一方……
盡管很多臨床醫(yī)生對這類藥物治療有心血管疾病危險因素或明顯心血管疾病高?；颊叩膬r值表達(dá)了他們的肯定，但少數(shù)醫(yī)生再次提起了“心所不知，眼所不見”這句格言。
Eric Topol醫(yī)生（斯克利普斯醫(yī)院）指出，《柳葉刀》雜志一個病例系列首次報告了“與卡托普利相關(guān)的咳嗽”，最終導(dǎo)致人們普遍接受咳嗽是ACE抑制劑的一種常見副作用。與卡托普利相關(guān)咳嗽一樣，很多他汀類試驗并未特別研究糖尿病風(fēng)險升高，但“陷入了這個困境中”。此外，在試驗中觀察到的糖尿病風(fēng)險升高只在過去四五年中變得明顯，在檢驗強(qiáng)效阿托伐他汀、瑞舒伐他?。啥ǎ⑺估担┖痛髣┝啃练ニ〉人☆惖难芯恐性搯栴}逐漸浮現(xiàn)。另外，鑒于糖尿病發(fā)病率范圍是1個病例/150~200例接受治療的患者，觀察脫靶效應(yīng)需要大量患者數(shù)據(jù)。
Colin Rose醫(yī)生（麥克吉爾大學(xué)）表示對他汀類藥物治療的潛在風(fēng)險非常擔(dān)心，尤其是對沒有心血管疾病的患者。
Richard Howard醫(yī)生（俾斯麥?zhǔn)嗅t(yī)療保健系統(tǒng)）聲稱他“有些擔(dān)心”糖尿病風(fēng)險升高，他認(rèn)為可能有其他降低風(fēng)險的因素。
