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評(píng)定混懸劑質(zhì)量的方法

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混懸劑中微粒的大小不僅關(guān)系到混懸劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性,也會(huì)影響混懸劑的藥效和生物利用度。所以測(cè)定混懸劑中微粒大小及其分布,是評(píng)定混懸劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。顯微鏡法、庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法、濁度法、光散射法、漫反射法等很多方法都可測(cè)定混懸劑粒子大小。

沉降容積比:

沉降容積比(sedimentation rate)是指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比。測(cè)定方法:將混懸劑放于量筒中,混勻,測(cè)定混懸劑的總?cè)莘eV0,靜置一定時(shí)間后,觀察沉降面不再改變時(shí)沉降物的容積Vu,其沉降容積比F為:(2-6)F=(Hu/H0)×100%

沉降容積比也可用高度表示,H0為沉降前混懸液的高度,Hu為沉降后沉降面的高度。F值愈大混懸劑愈穩(wěn)定。F值在1~0之間?;鞈椅⒘i_(kāi)始沉降時(shí),沉降高度Hu 隨時(shí)間而減小。所以沉降容積比Hu/H0是時(shí)間的函數(shù),以Hu/H0為縱坐標(biāo),沉降時(shí)間t為橫坐標(biāo)作圖,可得沉降曲線(xiàn),曲線(xiàn)的起點(diǎn)最高點(diǎn)為1,以后逐漸緩慢降低并與橫坐標(biāo)平行。根據(jù)沉降曲線(xiàn)的形狀可以判斷混懸劑處方設(shè)計(jì)的優(yōu)劣。沉降曲線(xiàn)比較平和緩慢降低可認(rèn)為處方設(shè)計(jì)優(yōu)良。但較濃的混懸劑不適用于繪制沉降曲線(xiàn)。

絮凝度:

絮凝度(flocculation value)是比較混懸劑絮凝程度的重要參數(shù),用下式表示:(2-7)β=F/F∞式中,F(xiàn)—絮凝混懸劑的沉降容積比;F∞ —去絮凝混懸劑的沉降容積比。絮凝度β表示由絮凝所引起的沉降物容積增加的倍數(shù),例如,去絮凝混懸劑的F∞值為0.15,絮凝混懸劑的F值為0.75,則β=5.0,說(shuō)明絮凝混懸劑沉降容積比是去絮凝混懸劑降容積比的5倍。β值愈大,絮凝效果愈好。用絮凝度評(píng)價(jià)絮凝劑的效果、預(yù)測(cè)混懸劑的穩(wěn)定性,有重要價(jià)值。

重新分散試驗(yàn)優(yōu)良的混懸劑經(jīng)過(guò)貯存后再振搖,沉降物應(yīng)能很快重新分散,這樣才能保證服用時(shí)的均勻性和分劑量的準(zhǔn)確性。試驗(yàn)方法:將混懸劑置于 100ml量筒內(nèi),以每分鐘 20轉(zhuǎn)的速度轉(zhuǎn)動(dòng),經(jīng)過(guò)一定時(shí)間的旋轉(zhuǎn),量筒底部的沉降物應(yīng)重新均勻分散,說(shuō)明混懸劑再分散性良好。

ζ電位測(cè)定:

混懸劑中微粒具有雙電層,既ζ電位。ζ電位的大小可表明混懸劑存在狀態(tài)。一般ζ電位在25mV以下,混懸劑呈絮凝狀態(tài);ζ電位在50~60mV時(shí),混懸劑呈反絮凝狀態(tài)??捎秒娪痉y(cè)定混懸劑的ζ電位,ζ電位與微粒電泳速度的關(guān)系為:(2-8)ζ=4πηV/eE式中,η—混懸劑的粘度;V—微粒電泳速度;e—介電常數(shù);E—外加電強(qiáng)度。測(cè)出微粒的電泳速度,即能計(jì)算出ζ電位。

流變學(xué)測(cè)定主要是用旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測(cè)定混懸液的流動(dòng)曲線(xiàn),由流動(dòng)曲線(xiàn)的形狀,確定混懸液的流動(dòng)類(lèi)型,以評(píng)價(jià)混懸液的流變學(xué)性質(zhì)。若為觸變流動(dòng)、塑性觸變流動(dòng)和假塑性觸變流動(dòng),能有效的減緩混懸劑微粒的沉降速度。參見(jiàn)第十四章流變學(xué)。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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