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片劑的制法和設(shè)備

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片劑的制法和設(shè)備是2017執(zhí)業(yè)藥師考試的大綱知識(shí)點(diǎn),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯為大家整理了片劑的制法和設(shè)備的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)大家的執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)有幫助。

制法與設(shè)備

擠壓制粒方法與設(shè)備 擠壓制粒方法:先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材,然后將軟材用強(qiáng)制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔而制粒的方法。
擠壓式制粒機(jī)的特點(diǎn):
①顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié),可制得粒徑范圍在0.3~30mm
②顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調(diào)節(jié)以適應(yīng)壓片的需要;
③制粒過(guò)程中經(jīng)過(guò)混合、制軟材等,程序多、勞動(dòng)強(qiáng)度大,不適合大批量生產(chǎn);
④制備小粒徑顆粒時(shí)篩網(wǎng)的壽命短。
擠壓制粒的關(guān)鍵和準(zhǔn)則:
①擠壓制粒的關(guān)鍵步驟是制軟材(捏合)
②在制軟材過(guò)程中選擇適宜粘合劑和適宜用量是非常重要的。
軟材質(zhì)量以“輕握成團(tuán),輕壓即散”為準(zhǔn)則
轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法與設(shè)備 在藥物粉末加入一定的量的粘合劑,在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用下使粉末結(jié)聚成具有一定強(qiáng)度的球形粒子的方法。粒度分布較寬,在使用中受到一定限制,多用于藥丸的生產(chǎn),可制備2~3mm以上大小的藥丸
高速攪拌制粒方法與設(shè)備 先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機(jī)的容器內(nèi),攪拌混合后加入粘合劑高速攪拌制粒的方法。
高速攪拌制粒主要影響因素:
①粘合劑的種類、加入量、加入方式;
②原料粉末的粒度(粒度越小,有利于制粒);
③攪拌速度;
④攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置等。
 
流化床制粒方法與設(shè)備 當(dāng)物料粉末在容器內(nèi)自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài)時(shí),液體粘合劑向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒的方法。
流化床制粒主要影響因素:
①粘合劑的種類、加入量;
②原料粉末的粒度;
③操作條件,如空氣的空塔速度、溫度;粘合劑的噴霧量、噴霧速度、噴霧高度等。
復(fù)合型制粒方法與設(shè)備 復(fù)合型制粒機(jī)是攪拌制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、流化床制粒等各種制粒技能結(jié)合在一起,使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多個(gè)單元操作在一個(gè)機(jī)器內(nèi)進(jìn)行的設(shè)備。
多以流化床為母體進(jìn)行的多種組合。
噴霧制粒方法與設(shè)備
 
噴霧制粒法:藥物溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi),在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細(xì)顆粒的方法。
以制粒為目的稱噴霧制粒;以干燥為目的稱噴霧干燥。
噴霧制粒的特點(diǎn):
①由液體直接得到粉末固體顆粒;
②熱風(fēng)溫度高,但霧滴比表面積大,干燥速度非??欤〝?shù)秒至數(shù)十秒),物料的受熱時(shí)間極短,干燥物料的溫度相對(duì)低,適合于熱敏性物料的處理;
③粒度范圍約在30至數(shù)百微米,堆密度約在200~600kg/m3的中空球狀粒子較多,具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性。
噴霧制粒技術(shù)的應(yīng)用:
抗生素粉針的生產(chǎn)、微囊的制備、固體分散體的制備以及中藥粉針劑的生產(chǎn)、中藥提取液的干燥等。
噴霧干燥與流化制粒結(jié)合,由頂部噴入藥液在干燥室干燥后落入流化制粒機(jī)上制粒。
液相中晶析制粒法
 
液相中晶析制粒法是使藥物在液相中析出結(jié)晶的同時(shí)借液體架橋劑和攪拌的作用聚結(jié)成球形顆粒的方法。因其顆粒形狀為球形,故也稱為球形晶析制粒法,簡(jiǎn)稱球晶制粒法。
球晶制粒技術(shù)原則上需要三種基本溶劑,即使藥物溶解的良溶劑、使藥物析出結(jié)晶的不良溶劑和使藥物結(jié)晶聚結(jié)的液體架橋劑。
液體架橋劑在溶劑系統(tǒng)中以游離狀存在,即不混溶于不良溶劑中,并優(yōu)先潤(rùn)濕析出的結(jié)晶使之結(jié)聚成粒。
制備方法:
常用方法是先將藥物溶解于液體架橋劑與良溶劑的混合液中,然后攪拌下將藥物溶液注入于不良溶劑中。液體架橋劑也可根據(jù)需要或加至不良溶劑中或析出結(jié)晶后再加入。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯為大家整理的片劑的制法和設(shè)備考試內(nèi)容。

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主講老師:劉 楝老師

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