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影響藥品質量的因素：

（1）環(huán)境因素：

①日光日光中的紫外線對藥品變化起著催化作用，加速藥品的氧化、分解。

②空氣空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質量影響較大。氧氣易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質。二氧化碳被藥品吸收，發(fā)生碳酸化而使藥品變質。

③濕度水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質或霉敗，濕度太小，也容易使某些藥品風化。

風化后的藥品，其化學性質一般并未改變，但在使用時劑量難以掌握，特別是劇毒藥品，可能因超過用量而造成事故。易風化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。

引濕大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下，能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。

④溫度溫度過高或過低都能使藥品變質。溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關系。溫度過低又易引起凍結或析出沉淀。

⑤時間有些藥品因其性質或效價不穩(wěn)定，盡管貯存條件適宜，時間過久也會逐漸變質、失效。

（2）人為因素：

①人員設置；

②藥品質量監(jiān)督管理情況，如藥品質量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實施及監(jiān)督管理狀況；

③藥學人員藥品保管養(yǎng)護技能以及對藥品質量的重視程度、責任心的強弱，身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。

（3）藥物本身因素：

水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解藥物的主要有酯類（包括內酯）、酰胺類（包括內酯類）。氧化也是藥物變質最常見的反應。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結構的藥物較易氧化。藥物氧化后，不僅效價損失，而且可能產生顏色或沉淀。易氧化的藥物要特別注意光、氧、金屬離子對它們的影響。

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