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《藥事管理與法規(guī)》考點:什么情況下需要暫?;蚪K止臨床試驗

2020-06-01 11:34 醫(yī)學教育網
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有關藥事管理與法規(guī)知識點,以下是小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》考點:什么情況下需要暫?;蚪K止臨床試驗”,具體內容如下,請考生查看!

圍觀

什么情況下需要暫?;蚪K止臨床試驗:

臨床試驗有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改試驗方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗:

(一)倫理委員會未履行職責的;

(二)不能有效保證受試者安全的;

(三)未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的;

(四)有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的;

(五)臨床試驗用藥物出現(xiàn)質量問題的;

(六)臨床試驗中弄虛作假的;

(七)其他違反《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的情形。

以上即為“《藥事管理與法規(guī)》考點:什么情況下需要暫停或終止臨床試驗”的相關內容介紹,更多藥事管理與法規(guī)相關知識點請關注醫(yī)學教育網!希望對你有用!

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