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藥品包材的注冊(cè)制度

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藥品包材的注冊(cè)制度:

1)藥包材注冊(cè)證:生產(chǎn)I類藥包材SFDA批準(zhǔn)注冊(cè),生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類藥包材省藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)。發(fā)《藥包材注冊(cè)證書》有效期為五年,期滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)。

2)申請(qǐng)注冊(cè)條件:

(1)營業(yè)執(zhí)照;

(2)符合我國藥品包裝需要及發(fā)展方向,明令或限期淘汰的產(chǎn)品不注冊(cè);

(3)工藝合理、設(shè)備、潔凈度要求醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理,檢驗(yàn)儀器、人員、管理制度等;

(4)生產(chǎn)I類藥包材,與所包裝藥品生產(chǎn)相同的潔凈度條件,指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查合格。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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