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麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營:定點批發(fā)企業(yè)必備條件

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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營——定點批發(fā)企業(yè)必備條件

1、應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15 條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件(《藥品管理法》第15 條,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度);

2、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;

3、有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報告經(jīng)營信息的能力;

4、單位及其工作人員 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)的行為;

5、符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局;

6、麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供應(yīng)能力,并具有保證安全經(jīng)營的管理制度。

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主講老師:劉 楝老師

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