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藥事管理:藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本概述

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藥品標(biāo)準(zhǔn)的概述是什么?想必大家比較關(guān)心,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了“藥事管理:藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本概述”,請(qǐng)查看:

藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有法律的效力,生產(chǎn)、銷售、使用不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品是違法的行為。

1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

①《中華人民共和國(guó)藥典》。

②國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理門(mén)頒布的標(biāo)準(zhǔn)(局部頒標(biāo)準(zhǔn))。

③藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2)中藥飲片炮制規(guī)范(簡(jiǎn)稱炮制規(guī)范)

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定,報(bào)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)備案。

3)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定

①國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的法定機(jī)構(gòu)——國(guó)家藥典委員會(huì)。

②《中國(guó)藥典》內(nèi)容構(gòu)成:

現(xiàn)行版是2015年版《中國(guó)藥典》分四部加增補(bǔ)本。

一部—中藥;

二部—化學(xué)藥;

三部—生物制品;

四部—通則。

以上就是小編為大家整理的“藥事管理:藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本概述”內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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