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有關(guān)藥事管理與法規(guī)知識點(diǎn),以下是小編整理的“藥事管理與法規(guī):藥品質(zhì)量公告的權(quán)限與內(nèi)容”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
1、質(zhì)量公告的發(fā)布權(quán)限
(1)國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。①對由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布;②對藥品的評價(jià)抽驗(yàn),應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告,定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布。
(2)省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會(huì)公布,并在發(fā)布后 5 個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案。
2、藥品質(zhì)量公告內(nèi)容
(1)抽驗(yàn)藥品的品名;(2)檢品來源;(3)檢品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè);(4)生產(chǎn)批號;(5)藥品規(guī)格;(6)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);(7)檢驗(yàn)依據(jù);(8)檢驗(yàn)結(jié)果;(9)不合格項(xiàng)目等。
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