消毒管理辦法介紹：

一、消毒的衛(wèi)生要求

1.消毒產品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

2.醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。

醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應當及時進行無害化處理。

3.醫(yī)療衛(wèi)生機構的環(huán)境、物品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關規(guī)定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。

4.醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應當及時報告當地衛(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。

二、消毒產品的生產經營

消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)取得生產經營的要求：

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證審批部門審批要求生產項目有效期換證要求備案管理

所在地省級衛(wèi)生行政部門省級衛(wèi)生行政部門應當自受理消毒產品生產企業(yè)的申請之日起一個月內作出是否批準的決定。對符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對不符合的，不予批準，并說明理由。消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類四年，每年復核一次有效期滿前三個月，生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應當向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起十五日內對符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案憑證在全國范圍內有效。

5.禁止生產經營下列消毒產品：

（1）無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；

（2）產品衛(wèi)生質量不符合要求的醫(yī)學教|育網搜集整理。

三、消毒服務機構

1.消毒服務機構應當符合以下要求：

（1）具備符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設備；

（2）其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求；

（3）具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件，建立自檢制度；

（4）用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護等方面的要求按國家有關規(guī)定執(zhí)行；

（5）從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進行消毒服務的人員必須經過省級衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術培訓，以其他消毒方法進行消毒服務的人員必須經過設區(qū)的市（地）級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術培訓，取得相應資格證書后方可上崗工作。

四、監(jiān)督

1.消毒服務機構應當接受當地衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督?？h級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權：

（1）對有關機構、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查；

（2）對消毒產品生產企業(yè)執(zhí)行《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進行監(jiān)督檢查；

（3）對消毒產品的衛(wèi)生質量進行監(jiān)督檢查；

（4）對消毒服務機構的消毒服務質量進行監(jiān)督檢查；

（5）對違反本辦法的行為采取行政控制措施；

（6）對違反本辦法的行為給予行政處罰。

2.有下列情形之一的，省級以上衛(wèi)生行政部門可以對已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產品進行重新審查：

（1）產品配方、生產工藝真實性受到質疑的；

（2）產品安全性、消毒效果受到質疑的；

（3）產品宣傳內容、標簽（含說明書）受到質疑的。

3.省級以上衛(wèi)生行政部門自收到重新審查所需的全部材料之日起一個月內，應當作出重新審查決定。有下列情形之一的，注銷產品衛(wèi)生許可批準文號或備案文號：

（1）擅自更改產品名稱、配方、生產工藝的；

（2）產品安全性、消毒效果達不到要求的；

（3）夸大宣傳的醫(yī)學教|育網搜集整理。

4.消毒產品檢驗機構應當經省級以上衛(wèi)生行政部門認定。未經認定的，不得從事消毒產品檢驗工作。消毒產品檢驗機構出具的檢驗和評價報告，應當客觀、真實，符合有關規(guī)范、標準和規(guī)定。消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告，在全國范圍內有效。對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構，由省級以上衛(wèi)生行政部門責令改正，并予以通報批評；情節(jié)嚴重的，取消認定資格。被取消認定資格的檢驗機構二年內不得重新申請認定。

五、罰則

消毒服務機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20000元以下的罰款：

（1）消毒后的物品未達到衛(wèi)生標準和要求的；

（2）未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務業(yè)務的。