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注射劑質(zhì)量要求是什么

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注射劑質(zhì)量要求是什么:

1.無菌:不得含有任何活的微生物;

2.無熱原:注射劑的重要指標(biāo),用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應(yīng)進(jìn)行熱原檢查,應(yīng)符合規(guī)定;

3.可見異物(澄明度):在規(guī)定的條件下檢查,不得有肉眼可見的混濁或異物;

4.安全性:不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性的反應(yīng);醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

5.滲透壓:輸液與血漿體液等滲或稍高,脊椎腔注射液必須與血漿等滲,其他注射劑適當(dāng)放寬;

6.pH:最好為約7.4,可允許值為4~9;

7.穩(wěn)定性

8.降壓物質(zhì)

9.澄清度

9.不溶性微粒

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【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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