藥物檢驗工考核大綱：

1、職業(yè)概況：

1.1、職業(yè)名稱：藥物檢驗工。

1.2、職業(yè)定義：按照規(guī)定的質(zhì)量標準，對各類原料藥成品、制劑成品、中間產(chǎn)品、原輔料、工藝用水、包裝材料等進行常規(guī)理化分析、儀器分析，判定其質(zhì)量。

1.3、職業(yè)等級：本大綱含初、中、高級工（即國家職業(yè)資格五、四、三）三個等級。

1.4、基本文化程度：高中畢業(yè)或同等學歷。

1.5、培訓期限要求：全日制職業(yè)學校教育，根據(jù)其培養(yǎng)目標和教學計劃確定。晉級培訓期限：初級、中級、高級均不少于180標準學時。

1.6、申報條件：

——初級（具備以下條件之一者）

（1）經(jīng)本職業(yè)初級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù)，并取得畢（結）業(yè)證書。

（2）在本職業(yè)相關崗位連續(xù)見習工作2年以上。

——中級（具備以下條件之一者）

（1）取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)相關工作2年以上，經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù)，并取得畢（結）業(yè)證書。

（2）取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上。

（3）連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

（4）取得經(jīng)教育或勞動保障行政部門審核認定的、以中級技能為培養(yǎng)目標的中等及以上職業(yè)學校本職業(yè)（專業(yè)）畢業(yè)證書。

（5）取得非本專業(yè)相關專業(yè)大專及以上院校畢業(yè)證書，經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù)，并取得畢（結）業(yè)證書。

——高級（具備以下條件之一者）：

（1）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上，經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù)，并取得畢（結）業(yè)證書。

（2）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

（3）取得經(jīng)教育或勞動保障行政部門審核認定的、以高級技能為培養(yǎng)目標的高等職業(yè)學校本職業(yè)（專業(yè)）畢業(yè)證書。

（5）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書的大專本專業(yè)或相關專業(yè)畢業(yè)生，連續(xù)從事本職業(yè)工作2年以上。

（6）取得非本專業(yè)相關專業(yè)本科及以上院校畢業(yè)證書，經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù)，并取得畢（結）業(yè)證書。

1.7、鑒定方式、鑒定時間：理論知識考試方式為標準卷閉卷、時間為90～120分鐘；技能操作考核方式為現(xiàn)場實際操作、時間為90～240分鐘。

1.8、考評人員與考生配比：理論知識考試考評人員與考生配比為1：20，每個標準教室不少于2名考評人員；技能操作考核考評員與考生配比為l：10，且不少于3名考評員。

2、基本要求：（提綱式列出從事本專業(yè)應學習掌握的基礎）

2.1、職業(yè)道德基本知識：

有良好的衛(wèi)生習慣和質(zhì)量無差錯意識、有強烈的責任感。

（1）職業(yè)守則要求：

①愛崗敬業(yè)，工作熱情主動。

②認真負責，實事求是，堅持原則，一絲不茍地依據(jù)標準進行檢驗和判定。

③努力學習，不斷提高基礎理論水平和操作技能。

④遵紀守法，不謀私利，不徇私情。

⑤遵守勞動紀律。

⑥遵守操作規(guī)程，注意安全。

（2）法律與法規(guī)相關知識：

熟悉現(xiàn)行版本《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等對質(zhì)量的要求和相關內(nèi)容。

2.2、基礎理論知識：

（1）理化檢驗、容量分析和儀器分析的概念及有關知識；

（2）標準化計量質(zhì)量及相關知識

2.3、專業(yè)基礎知識：

（1）藥物基礎知識：藥品及其特殊性、藥物分類及劑型。

（2）藥物檢驗基礎知識：藥物檢驗工作概況、《中華人民共和國藥典》、《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》與《中國藥品檢驗儀器操作規(guī)程》的基本內(nèi)容。

2.4、專業(yè)知識：

（1）化學試劑、試液、指示劑、緩沖液、標準溶液、滴定液等的性能知識；

（2）供試品性能、質(zhì)量標準、檢驗方法及影響因素等相關知識；

（3）理化檢驗、容量分析、儀器分析方法和原理等分析技術知識；

2.5、專業(yè)相關知識：

（1）常用藥物檢驗設施和設備的使用、維護和保養(yǎng)等相關知識；

（2）常用分析儀器和儀表的結構、性能、使用和維護知識；

（3）常用器皿、器具的清潔、校正和使用知識醫(yī)學.教育網(wǎng)整理。

2.6、質(zhì)量管理知識：

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關質(zhì)量檢驗知識、藥物檢驗崗位的質(zhì)量保證措施與責任，藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點相關知識。

2.7、安全文明生產(chǎn)與環(huán)境保護知識：

（1）安全知識：

①安全消防相關知識；

②化學試劑采購、儲存和使用相關知識；

③滅火器材相關知識；

④緊急救護知識。

（2）環(huán)保知識。

①強酸、強堿、強腐蝕廢棄物的處理方法及相關知識；

②毒劇品廢棄物的處理方法及相關知識。