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對臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室的處罰說明

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法對臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室的處罰說明如下;

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室出現(xiàn)以下情形之一的,由省級衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止開展臨床基因擴(kuò)增檢驗項目,并予以公告,公告所需費用由被公告醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付:

(一)開展的臨床基因擴(kuò)增檢驗項目超出省級衛(wèi)生行政部門核定范圍的;

(二)使用未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床檢驗試劑開展臨床基因擴(kuò)增檢驗的;

(三)在臨床基因擴(kuò)增檢驗中未開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制的;

(四)在臨床基因擴(kuò)增檢驗中未參加實驗室室間質(zhì)量評價的;

(五)在臨床基因擴(kuò)增檢驗中弄虛作假的醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理;

(六)以科研為目的的基因擴(kuò)增檢驗項目向患者收取費用的;

(七)使用未經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員從事臨床基因擴(kuò)增檢驗工作的。

(八)嚴(yán)重違反國家實驗室生物安全有關(guān)規(guī)定或不具備實驗室生物安全保障條件的。

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