原題:
[生物化學(xué)]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行快速審批的是
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行快速審批的是
A.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
B.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
C.用于治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等的新藥
D.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
E.突發(fā)事件應(yīng)急所必需的藥品
答案：
A, B, C, D, E
解析：
本題出自《藥品注冊(cè)管理辦法》。根據(jù)第四十八條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行快速審批：(一)未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；(二)未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；(三)用于治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等的新藥；(四)治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥；(五)突發(fā)事件應(yīng)急所必需的藥品。故本題選ABCDE。
