原題:
[生物化學(xué)]《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。下列屬于許可事項變更的是
《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。下列屬于許可事項變更的是
A.醫(yī)療機構(gòu)名稱的變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別的變更
C.制劑室負責(zé)人的變更
D.配制地址的變更
E.配制范圍的變更
答案：
C, D, E
解析：
本題出自《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》。根據(jù)第十七條規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項變更是指醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。故本題選CDE。
