原題:
[生物化學(xué)]對于2006年7月1日之后批準(zhǔn)注冊的中藥、天然藥物，如申請藥品注冊時，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)行過臨床試驗(yàn)的，【臨床試驗(yàn)】應(yīng)描述
對于2006年7月1日之后批準(zhǔn)注冊的中藥、天然藥物，如申請藥品注冊時，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)行過臨床試驗(yàn)的，【臨床試驗(yàn)】應(yīng)描述
A.有效性和安全性結(jié)果
B.研究對象
C.給藥方法
D.主要觀察指標(biāo)
E.本品于××××年經(jīng)____批準(zhǔn)進(jìn)行過____例臨床試驗(yàn)
答案：
B, C, D, E
解析：
本題出自《中藥、天然藥物處方藥說明書格式、內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》。【臨床試驗(yàn)】對于2006年7月1 日之前批準(zhǔn)注冊的中藥、天然藥物，如在申請藥品注冊時經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)行過臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)描述為“本品于××××年經(jīng)____批準(zhǔn)進(jìn)行過____例臨床試驗(yàn)”。對于2006年7月1日之后批準(zhǔn)注冊的中藥、天然藥物，如申請藥品注冊時，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)行過臨床試驗(yàn)的，應(yīng)描述該藥品臨床試驗(yàn)的概況，包括研究對象、給藥方法、主要觀察指標(biāo)、有效性和安全性結(jié)果等。未按規(guī)定進(jìn)行過臨床試驗(yàn)的，可不
