[生物化學(xué)]藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)定期集...

原題:
[生物化學(xué)]藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報(bào)告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時(shí)間為
藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報(bào)告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時(shí)間為
A.每月
B.每兩個(gè)月
C.每季度
D.每半年
E.每年
答案:
C
解析:
本題出自《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,考查的是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求。根據(jù)第十三條規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價(jià)、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告。故本題選C。
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