原題:
[生物化學]《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，國家鼓勵創(chuàng)制新藥，對刨制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，國家鼓勵創(chuàng)制新藥，對刨制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行
A.減免注冊費用
B.對未批準的藥品設立監(jiān)測期
C.先予注冊
D.快速審批
E.集中審批
答案：
D
解析：
本題出自《藥品注冊管理辦法》，考查的是新藥的申報與審批。根據(jù)第四十八條規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行快速審批：(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；(二)未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品；(三)用于治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等的新藥；(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新藥；(五)突發(fā)事件應急所必需的藥品。故本題選D。
