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各類藥品包裝、標簽內(nèi)容(藥事管理與法規(guī)輔導精華)

2010-04-24 20:00 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  一、化學藥品與生物制品、制劑:

 ?。ㄒ唬﹥?nèi)包裝標簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【規(guī)格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而無法全部標明上述內(nèi)容的,可適當減少,但至少須標注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。

  (二)直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產(chǎn)企業(yè)】。醫(yī)學|教育網(wǎng)收集整理由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。

  對預防性生物制品,上述【適應癥】項均應列為【接種對象】。

  (三)大包裝標簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標記。

  二、原料藥標簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【包裝規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標記。

  三、中藥制劑:

  (一)內(nèi)包裝標簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。因標簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的,可適當減少,但至少須標注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項,如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標注【藥品名稱】。

 ?。ǘ┲苯咏佑|內(nèi)包裝的外包裝標簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。

 ?。ㄈ┐蟀b標簽內(nèi)容包括:

  【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標記。

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