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我們需要什么樣的藥品質(zhì)量公告(二)

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  二問(wèn):公告應(yīng)發(fā)揮什么作用

  宋華琳表示,與我國(guó)的公告制度相類似的包括德國(guó)的公共警告制度、日本的違法事實(shí)公布制度等。這些制度旨在通過(guò)對(duì)相應(yīng)事實(shí)的公布,引起社會(huì)的普遍關(guān)注,通過(guò)施加心理壓力,從而迫使行政相對(duì)人遵守相應(yīng)的法律規(guī)范。藥品質(zhì)量公告制度在藥品監(jiān)管過(guò)程中發(fā)揮著積極的作用。

  一位不愿意透露姓名的法學(xué)人士認(rèn)為,質(zhì)量公告的作用有以下三方面:一是對(duì)全國(guó)藥品的質(zhì)量狀況有一個(gè)客觀的、隨機(jī)而全面的描述,使群眾對(duì)國(guó)家整體的藥品質(zhì)量有一個(gè)比較清晰的認(rèn)識(shí);二是對(duì)假藥、劣藥予以公告,對(duì)群眾起到提醒、對(duì)不合格藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者起到警示作用,促進(jìn)其逐步提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的質(zhì)量;三是對(duì)不合格藥品起到控制作用,防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、尚未處理的藥品再次流入市場(chǎng),這是最直接的作用。

  “質(zhì)量公告除了對(duì)消費(fèi)者起引導(dǎo)作用之外,通過(guò)公告藥品質(zhì)量信息,使公眾了解藥品質(zhì)量,并在選擇、使用時(shí)具有判斷力,增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí),從而保障公眾的健康權(quán)益;對(duì)藥品監(jiān)管者而言,公告能幫助他們實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控,如增加對(duì)某些企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次等,以增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、促進(jìn)藥品質(zhì)量。”宋華琳說(shuō)到。

  一位基層稽查人員也以多年的打假經(jīng)歷告訴記者,質(zhì)量公告應(yīng)起到指導(dǎo)全國(guó)查處不合格藥品的作用。他認(rèn)為,對(duì)于評(píng)價(jià)性質(zhì)量公告中的不合格藥品,要公告一個(gè)徹底查處一個(gè),以樹(shù)立藥監(jiān)部門的威信。國(guó)家藥監(jiān)部門則直接到生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查不合格藥品的流向,掌握不合格產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡(luò),從而采取行政措施。國(guó)家藥監(jiān)部門還應(yīng)直接督查生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門,看看他們到底采取了哪種行政措施,以及措施是否到位。

  “而監(jiān)督性質(zhì)量公告不應(yīng)對(duì)外發(fā)布。因?yàn)檫@樣的公告不容易用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言對(duì)群眾解釋清楚為什么監(jiān)督性質(zhì)量公告中藥品不合格率那么高。”這位基層稽查人員表示。河北省石家莊市食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)處處長(zhǎng)李利佳對(duì)此持相同觀點(diǎn)。李利佳認(rèn)為監(jiān)督性藥品質(zhì)量公告的樣品大多是偏遠(yuǎn)地區(qū)小診所的藥品,或是以往抽檢的不合格藥品。再加上部分地區(qū)藥檢所檢驗(yàn)水平不平衡,以及貯存、運(yùn)輸?shù)脑蛟斐沙闃硬缓细?,監(jiān)督性公告不能準(zhǔn)確反映藥品市場(chǎng)質(zhì)量狀況。

  湖北省食品藥品監(jiān)管局副巡視員梅旭輝在接受記者采訪時(shí)談到,藥品質(zhì)量公告必須要具有公正性、嚴(yán)肅性與科學(xué)性。對(duì)真正有問(wèn)題的產(chǎn)品,通過(guò)公告可以給不法廠家一個(gè)狠狠的打擊;對(duì)于有可能影響到合法企業(yè)權(quán)益的假冒產(chǎn)品,則要慎重考慮如何公告。

  滇虹藥業(yè)總裁助理李華告訴記者,必要的、嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)察對(duì)規(guī)范行業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生長(zhǎng)期的正面影響,因此,發(fā)布質(zhì)量公告應(yīng)本著查漏糾偏,保障公眾生命安全和健康的宗旨。李華希望,在質(zhì)量監(jiān)察過(guò)程中,要按規(guī)定明確獎(jiǎng)懲,堅(jiān)決查處不合格藥品,同時(shí)引導(dǎo)行業(yè)自律。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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